Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiston siirto oraalisilla kapseleilla laktobasillien kanssa toistuvaan Clostridium Difficile -infektioon

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ulosteen mikrobiotan siirto oraalisilla kapseleilla, jotka on rikastettu laktobasilleilla toistuvaan Clostridium Difficile -infektioon

Tutkijat suunnittelivat avoimen, kaksihaaraisen tutkimuksen, jossa verrattiin ulosteen mikrobiotan siirtoa oraalisilla kapseleilla (FMT-c) Lactobacilluksella rikastettuun FMT-c:hen C. difficilen toistuvan infektion hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat avoimen, kaksihaaraisen tutkimuksen vertaillakseen ulosteen mikrobiotan siirtoa oraalisilla kapseleilla (FMT-c) verrattuna Lactobacilluksella rikastettuun FMT-c:hen C. difficilen toistuvan infektion hoitoon.

Jokaiselta potilaalta otettiin ulostenäyte päivinä 0, 3 ja 7 hoidon jälkeen. Ulostenäytteet analysoidaan 16 alayksikön ribosomaalisen ribonukleiinihapon (16S rRNA) metagenomisella sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias Toistuva CDI

Poissulkemiskriteerit: yli 18 vuotta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Tämän haaran potilaat saivat FMT-c:tä (15 kapselia 12 tunnin välein 2 päivän ajan)
Biologinen: FMT-c
FMT-c:n potilaat saavat FMT-c:tä (15 kapselia 12 tunnin välein 2 päivän ajan)
KOKEELLISTA: FMT-c lactobacillus
Tämän haaran potilaat saivat FMT-c Lactobacillusta (15 kapselia 12 tunnin välein 2 päivän ajan)
Biologinen: FMT-c Lactobacillus
FMT-c Lactobacillus -potilaat saavat FMT-c Lactobacillus (15 kapselia 12 tunnin välein 2 päivän ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
evakuointien määrän väheneminen
Aikaikkuna: jopa kaksi päivää
CDI:n paraneminen mitattiin
jopa kaksi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IF-0016-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

Kliiniset tutkimukset FMT-c

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa