Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fekal mikrobiotatransplantation med orala kapslar med laktobaciller för återkommande Clostridium Difficile-infektion

1 mars 2019 uppdaterad av: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fekal mikrobiotatransplantation med orala kapslar berikade med laktobaciller för återkommande Clostridium Difficile-infektion

Utredarna utformade en öppen tvåarmad studie för att jämföra fekal mikrobiotatransplantation med orala kapslar (FMT-c ) med FMT-c berikad med Lactobacillus för behandling av återkommande C. difficile infektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utformade en öppen tvåarmad studie för att jämföra fekal mikrobiotatransplantation med orala kapslar (FMT-c ) med FMT-c berikad med Lactobacillus för behandling av C. difficile återkommande infektion.

Från varje patient erhölls ett fekalt prov dag 0, 3 och 7 efter behandling. Fekala prover analyseras med 16 subenheters ribosomal ribonukleinsyra (16S rRNA) metagenomisk sekvensering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år Med återkommande CDI

Uteslutningskriterier: Äldre än 18 år

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Patienter i denna arm fick FMT-c (15 kapslar var 12:e timme i 2 dagar)
Biologisk: FMT-c
Patienter i FMT-c får FMT-c (15 kapslar var 12:e timme i 2 dagar)
EXPERIMENTELL: FMT-c lactobacillus
Patienter i denna arm fick FMT-c Lactobacillus (15 kapslar var 12:e timme i 2 dagar)
Biologisk: FMT-c Lactobacillus
Patienter i FMT-c Lactobacillus får FMT-c Lactobacillus (15 kapslar var 12:e timme i 2 dagar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av antalet evakueringar
Tidsram: upp till två dagar
Botandet av CDI mättes
upp till två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IF-0016-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clostridium Difficile-infektion

Kliniska prövningar på FMT-c

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera