Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale microbiota-transplantatie door orale capsules met lactobacilli voor terugkerende Clostridium Difficile-infectie

1 maart 2019 bijgewerkt door: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fecale microbiota-transplantatie door orale capsules verrijkt met lactobacilli voor terugkerende Clostridium Difficile-infectie

Onderzoekers ontwierpen een open, tweearmige studie om fecale microbiota-transplantatie door orale capsules (FMT-c) te vergelijken met FMT-c verrijkt met Lactobacillus voor de behandeling van terugkerende infectie met C. difficile

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers ontwierpen een open, tweearmige studie om fecale microbiota-transplantatie door orale capsules (FMT-c) te vergelijken met FMT-c verrijkt met Lactobacillus voor de behandeling van terugkerende C. difficile-infectie.

Van elke patiënt werd een fecesmonster afgenomen op dag 0, 3 en 7 na de behandeling. Fecale monsters worden geanalyseerd door 16 subunit ribosomaal ribonucleïnezuur (16S rRNA) metagenomische sequencing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar Met terugkerende CDI

Uitsluitingscriteria: Ouder dan 18 jaar

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Patiënten in deze arm kregen FMT-c (15 capsules elke 12 uur gedurende 2 dagen)
Biologisch: FMT-c
Patiënten in de FMT-c krijgen FMT-c (15 capsules elke 12 uur gedurende 2 dagen)
EXPERIMENTEEL: FMT-c lactobacillus
Patiënten in deze arm kregen FMT-c Lactobacillus (15 capsules elke 12 uur gedurende 2 dagen)
Biologisch: FMT-c Lactobacillus
Patiënten in de FMT-c Lactobacillus krijgen FMT-c Lactobacillus (15 capsules elke 12 uur gedurende 2 dagen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afname van het aantal evacuaties
Tijdsspanne: tot twee dagen
De genezing van CDI werd gemeten
tot twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IF-0016-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clostridium Difficile-infectie

Klinische onderzoeken op FMT-c

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren