Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация фекальной микробиоты пероральными капсулами с Lactobacilli при рецидивирующей инфекции Clostridium Difficile

1 марта 2019 г. обновлено: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Трансплантация фекальной микробиоты пероральными капсулами, обогащенными Lactobacilli, при рецидивирующей инфекции Clostridium difficile

Исследователи разработали открытое исследование с двумя группами для сравнения трансплантации фекальной микробиоты с помощью пероральных капсул (FMT-c) и FMT-c, обогащенного Lactobacillus, для лечения рецидивирующей инфекции C. difficile.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали открытое исследование с двумя группами для сравнения трансплантации фекальной микробиоты с помощью пероральных капсул (FMT-c) и FMT-c, обогащенного Lactobacillus, для лечения рецидивирующей инфекции C. difficile.

У каждого пациента брали образец кала на 0, 3 и 7 дни после лечения. Образцы фекалий анализируют с помощью метагеномного секвенирования 16 субъединиц рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (16S рРНК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет С рецидивирующей ИКД

Критерии исключения: старше 18 лет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Пациенты в этой группе получали FMT-c (15 капсул каждые 12 ч в течение 2 дней).
Биологический: FMT-c
Пациенты в FMT-c получают FMT-c (15 капсул каждые 12 ч в течение 2 дней).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FMT-c лактобактерии
Пациенты в этой группе получали FMT-c Lactobacillus (15 капсул каждые 12 часов в течение 2 дней).
Биологический: FMT-c Лактобациллы
Пациенты с FMT-c Lactobacillus получают FMT-c Lactobacillus (15 капсул каждые 12 ч в течение 2 дней).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение количества эвакуаций
Временное ограничение: до двух дней
Излечение CDI было измерено
до двух дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IF-0016-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Clostridium difficile Инфекция

Клинические исследования FMT-c

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться