Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal mikrobiotatransplantation med orale kapsler med laktobaciller for tilbagevendende Clostridium Difficile-infektion

1. marts 2019 opdateret af: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fækal mikrobiotatransplantation med orale kapsler beriget med laktobaciller til tilbagevendende Clostridium Difficile-infektion

Efterforskere designede en åben, to-arm undersøgelse for at sammenligne fækal mikrobiotatransplantation med orale kapsler (FMT-c ) versus FMT-c beriget med Lactobacillus til behandling af C. difficile tilbagevendende infektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere designede en åben, to-arm undersøgelse for at sammenligne fækal mikrobiotatransplantation med orale kapsler (FMT-c) versus FMT-c beriget med Lactobacillus til behandling af C. difficile tilbagevendende infektion.

Fra hver patient blev der opnået en fækal prøve på dag 0, 3 og 7 efter behandling. Fækale prøver analyseres ved 16 subunit ribosomal ribonukleinsyre (16S rRNA) metagenomisk sekventering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år Med tilbagevendende CDI

Eksklusionskriterier: Ældre end 18 år

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Patienter i denne arm fik FMT-c (15 kapsler hver 12. time i 2 dage)
Biologisk: FMT-c
Patienter i FMT-c modtager FMT-c (15 kapsler hver 12. time i 2 dage)
EKSPERIMENTEL: FMT-c lactobacillus
Patienter i denne arm fik FMT-c Lactobacillus (15 kapsler hver 12. time i 2 dage)
Biologisk: FMT-c Lactobacillus
Patienter i FMT-c Lactobacillus modtager FMT-c Lactobacillus (15 kapsler hver 12. time i 2 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fald i antallet af evakueringer
Tidsramme: op til to dage
Helbredelsen af ​​CDI blev målt
op til to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IF-0016-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile infektion

Kliniske forsøg med FMT-c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner