粪便微生物群移植治疗实体器官移植受者的艰难梭菌感染

纳入标准：

• 愿意提供书面知情同意书。
• 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命。
• 可以口服药物
• 至少 18 岁。
• 是实体器官移植 (SOT) 接受者
• 曾有复发性艰难梭菌感染定义为：在前一次发作的治疗完成后的 180 天内，粪便和腹泻（24 小时内有 3 次或更多稀便）的艰难梭菌检测呈阳性
• 受试者或供体的巨细胞病毒 (CMV) 和 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 阳性 IgG 测试史
• 对当前 CDI 发作的 4-14 天口服抗生素护理标准的临床反应。 临床反应定义为腹泻减少大于或等于 25%。
• 对有生育能力的女性进行尿液或血清妊娠试验阴性，并同意在治疗后 6 周内使用有效的避孕方法

排除标准：

• 随机分组后 90 天内进行大肠切除手术
• 活动性肠道疾病（例如 克罗恩病、溃疡性结肠炎）
• 全结肠切除术或减肥手术史
• 已知或疑似中毒性巨结肠和/或小肠肠梗阻
• 存在结肠造口术或回肠造口术。
• 在访问 2 后 48 小时内同时服用抗生素。允许使用局部抗生素和用于预防移植的抗生素
• 吞咽困难；口咽，S），或患者在服用“安全测试”胶囊时有吞咽困难的证据
• 目前正在接受药物治疗急性排斥反应和/或在进行 FMT 之前发生急性排斥反应
• 活动性严重胃轻瘫
• 不愿拒绝益生菌。 益生菌包括补充剂、处方药和非处方药。 不禁止食物（如酸奶）
• 中性粒细胞减少，≤ 500 个中性粒细胞/ml [在医疗记录中注明并在第 1 次就诊后 7 天内产生]）
• 通过图表审查确定与另一种肠道病原体有症状的共同感染
• 对任何活动性恶性肿瘤同时进行强化诱导化疗、放疗或生物治疗。 接受维持化疗的患者可以在咨询研究医学监测员后入组
• 任何严重的食物过敏，定义为因食物引起的过敏反应、全身性荨麻疹或血管性水肿病史，目前需要采取避免预防措施
• 预期寿命少于6个月
• 在随机分组前 30 天内使用研究药物、生物制剂或设备。
• 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性
• 因其他原因经研究者判断不适合参加研究