单侧硬膜外阻滞与反复硬膜外麻醉有关系吗？
硬膜外阻滞是当今最常用的缓解分娩疼痛的方法。 随着硬膜外镇痛使用的增加，许多妇女在第二次或第三次怀孕时需要重复硬膜外镇痛。 但在接受重复硬膜外麻醉的女性中，单侧阻滞的发生率较高，导致患者不满意。
目标：检查接受首次硬膜外阻滞与重复硬膜外阻滞的女性的表现和结果。
患者和方法：该研究包括 140 名美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 II 级患者（年龄范围 20 至 40 岁）并计划进行正常阴道分娩。 患者被随机分为两个相等的组。 (A) 组中有 70 名初产妇接受了第一次硬膜外阻滞，而组 (B) 中有 70 名经产妇接受了重复的硬膜外阻滞。 对于每位患者，收集以下数据：人口统计数据、分娩详情（妊娠、宫颈扩张）、硬膜外麻醉前和局部麻醉剂注射后 30 分钟的视觉模拟量表 (VAS) 以及单侧阻滞发生率。
研究概览
详细说明
这项研究是在获得 Ain Shams 大学伦理委员会的批准后进行的。 样本为 140 名健康的 ASA II 女性患者，年龄在 20-40 岁之间，计划进行正常阴道分娩。 患者通过计算机生成的随机数字列表被随机分配到两个研究组，每组 70 名患者。
(A) 组中有 70 名初产妇接受了第一次硬膜外阻滞，而组 (B) 中有 70 名经产妇接受了重复的硬膜外阻滞。 该研究于 2018 年 1 月至 2018 年 3 月期间进行。
患者被排除在外：
- 硬膜外麻醉困难的任何身体原因，例如：病态肥胖或脊柱侧弯，
- 严重的高血压，
- 充血性心力衰竭，
- 凝血病，
- 严重的肝脏或肾脏疾病，
- 或撤回同意。 本研究中的所有患者都接受了详细的麻醉前评估。 根据医院协议进行的所有基本调查（例如 检查血清血红蛋白、血小板计数、凝血曲线）。
执行硬膜外麻醉的麻醉师记录了患者的人口统计数据、分娩详情（妊娠、宫颈扩张）、硬膜外麻醉插入的详情。
硬膜外麻醉前和局部麻醉剂注射后 30 分钟，患者被要求在视觉模拟量表 (VAS) 上做标记（图 1）。 单侧硬膜外阻滞的发生率在局部麻醉剂注射后 30 分钟也有报道。
图（1）：视觉模拟量表 2.2 麻醉技术 到达手术室；插入 18 g 插管，然后在进行硬膜外麻醉时注入 500 ml 林格溶液。
包括自动血压测量、五导联心电图监测和手指脉搏血氧仪在内的基本监测仪应用于所有患者。
遵循硬膜外插入和阻滞建立的标准程序。 当患者处于坐位时，使用 16-g Tuohy 针采用中线入路，硬膜外腔通过空气阻力损失来确定，这是我们的常规做法。
一旦到达硬膜外腔，布比卡因 0.25% 普通布比卡因以 5 分钟的间隔分三次给药，每次 5 毫升，第一次在患者坐姿时通过针头给药，然后在患者仰卧位时通过导管给药.
插入多孔导管并将其固定到皮肤和硬膜外腔之间的标准距离之外 4 厘米。 在插入导管时，要求患者报告所经历的任何疼痛或刺痛感。
操作者记录导管插入的难易程度（困难或容易）和针头或导管中血液的发生。 硬膜外麻醉由相同的麻醉师进行。
注射布比卡因 30 分钟后，完成第二次 VAS 并通过冷感试验检查阻滞水平。 如果注意到水平不足（低于 T10），疼痛评分仍然很高或增加，或者患者抱怨疼痛缓解不佳，她被要求描述所经历的疼痛部位和类型。
单侧阻滞被定义为患者描述一侧疼痛比另一侧疼痛更严重，或仅一侧疼痛，并伴有 30 分钟疼痛评分从零时开始轻微变化或增加或低水平阻滞在痛苦的一面，或两者兼而有之。 如果发生单侧或不充分阻滞，则将导管撤回 0.5-1 cm，并在患者躺在未阻滞侧的情况下再给予 5 ml 0.25% 布比卡因。 如果阻滞仍然不充分，则给予硬膜外芬太尼 50 微克，如果仍然不充分，则移除导管并将第二根硬膜外导管插入另一个间隙。
记录重复注射布比卡因的次数和硬膜外麻醉插入与分娩之间的时间长度，以及多产妇女先前硬膜外麻醉的详细信息。
样本量估计：
为了以 p 值 < 0.05 和功效 80% 显示两组间单侧阻滞发生率的差异，我们需要每组至少 60 名患者。
统计分析：
数据分析由 IBM 计算机使用 SPSS（社会科学统计程序，第 16 版）完成，如下所示：
- 定量变量描述为平均值±标准差。
- 以数量和百分比形式描述定量变量。 使用包括学生t检验、卡方检验和表格分析的统计检验进行统计分析。 P值<0.05被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、02
- Ramymahrose
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
健康的 ASA II 女性患者，
- 20-40岁，
- 安排正常阴道分娩。
- 排除标准：
- - 硬膜外麻醉困难的任何身体原因，例如：病态肥胖或脊柱侧弯，
- 严重的高血压，
- 充血性心力衰竭，
- 凝血病，
- 严重的肝脏或肾脏疾病，
- 或撤回同意。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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马卡因的临床试验
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