小儿斜视手术中的突发激越
2019年1月20日 更新者：Eun Kyung Choi、Yeungnam University College of Medicine
瑞芬太尼和芬太尼对小儿斜视手术中出现激越的影响
本研究旨在评估连续输注瑞芬太尼和单次推注芬太尼对接受斜视手术的儿科苏醒期躁动发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu、Korea (the Republic Of)、大韩民国、41944
- Eun kyung Choi
-
-
Nam-gu, Daegu
-
Daegu、Nam-gu, Daegu、大韩民国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期脐下手术的患者，
- 身体状况为美国麻醉师协会 (ASA) 1 级或 2 级
排除标准：
- 气道问题史，
- 2周内上呼吸道感染，
- 发育迟缓，
- 神经或心理疾病，
- 本研究排除了对我们方案中的药物过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：芬太尼
麻醉诱导时静脉注射芬太尼 2 μg/kg
|
芬太尼 2 微克/千克
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：瑞芬太尼
瑞芬太尼从麻醉诱导至手术结束以0.2μg/kg/min的速率持续输注
|
瑞芬太尼 0.2 微克/千克/分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后躁动的发生率
大体时间：恢复室5分钟
|
0=无； 1=发生
|
恢复室5分钟
|
|
术后躁动的发生率
大体时间：恢复室30分钟
|
0=无； 1=发生
|
恢复室30分钟
|
|
术后躁动的严重程度
大体时间：恢复室5分钟
|
四点激动量表（0=平静；1=不平静但很容易变得平静；3=不容易平静，中度激动和不安；4=好斗、兴奋或迷失方向）
|
恢复室5分钟
|
|
术后躁动的严重程度
大体时间：恢复室30分钟
|
四点激动量表（0=平静；1=不平静但很容易变得平静；3=不容易平静，中度激动和不安；4=好斗、兴奋或迷失方向）
|
恢复室30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月7日
初级完成 (实际的)
2018年10月5日
研究完成 (实际的)
2018年10月5日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月20日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
芬太尼组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止