小児斜視手術における覚醒興奮
2019年1月20日 更新者：Eun Kyung Choi、Yeungnam University College of Medicine
小児斜視手術における覚醒興奮に対するレミフェンタニルとフェンタニルの効果
この研究は、斜視手術を受ける小児科における覚醒時興奮の発生率に対するレミフェンタニルの持続注入とフェンタニルの単回ボーラス投与の効果を評価するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu、Korea (the Republic Of)、大韓民国、41944
- Eun kyung Choi
-
-
Nam-gu, Daegu
-
Daegu、Nam-gu, Daegu、大韓民国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的臍帯下手術を受けている患者、
- 身体状態は、米国麻酔学会 (ASA) クラス 1 または 2 でした。
除外基準:
- 気道の問題の歴史、
- 2週間以内の上気道感染症、
- 発育遅延、
- 神経疾患または精神疾患、
- 私たちのプロトコルの薬に対するアレルギーの病歴は、この研究では除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：フェンタニル
フェンタニル 2 μg/kg のボーラス用量を麻酔導入時に静脈内投与した
|
フェンタニル 2 μg/kg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：レミフェンタニル
レミフェンタニルは、麻酔導入から手術終了まで 0.2 μg/kg/min の速度で持続的に注入されました。
|
レミフェンタニル 0.2 μg/kg/分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後興奮の発生率
時間枠：リカバリールームで5分
|
0=なし; 1=発生
|
リカバリールームで5分
|
|
術後興奮の発生率
時間枠：リカバリールームで30分
|
0=なし; 1=発生
|
リカバリールームで30分
|
|
術後興奮の重症度
時間枠：リカバリールームで5分
|
動揺の 4 段階評価尺度 (0 = 落ち着いている、1 = 落ち着いていないが、すぐに落ち着くことができる、3 = 落ち着きがなく、適度に動揺し、落ち着かない、4 = 闘争的、興奮している、または見当識障害がある)
|
リカバリールームで5分
|
|
術後興奮の重症度
時間枠：リカバリールームで30分
|
動揺の 4 段階評価尺度 (0 = 落ち着いている、1 = 落ち着いていないが、すぐに落ち着くことができる、3 = 落ち着きがなく、適度に動揺し、落ち着かない、4 = 闘争的、興奮している、または見当識障害がある)
|
リカバリールームで30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月7日
一次修了 (実際)
2018年10月5日
研究の完了 (実際)
2018年10月5日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月20日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YUMC 2017-04-071
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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