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Agitação de Emergência em Cirurgia de Estrabismo Pediátrico

20 de janeiro de 2019 atualizado por: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Os efeitos do remifentanil e do fentanil na agitação de emergência em cirurgia pediátrica de estrabismo

Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos da infusão contínua de remifentanil e da administração de bolus único de fentanil na incidência de agitação ao despertar em pediatria submetida a cirurgia de estrabismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Republica da Coréia, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia subumbilical eletiva,
  • estado físico era American Society of Anesthesiologists (ASA) classe 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • história de problema nas vias aéreas,
  • infecção do trato respiratório superior dentro de 2 semanas,
  • atraso no desenvolvimento,
  • doença neurológica ou psicológica,
  • história de alergia aos medicamentos de nosso protocolo foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: fentanil
Uma dose em bolus de fentanil 2 μg/kg foi administrada por via intravenosa na indução anestésica
Medicamento: grupo fentanil
fentanil 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
Remifentanil foi infundido continuamente a uma taxa de 0,2 μg/kg/min desde a indução anestésica até o final da cirurgia
Medicamento: grupo remifentanil
remifentanil 0,2 μg/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de agitação pós-operatória
Prazo: 5 minutos na sala de recuperação
0=nenhum; 1=ocorre
5 minutos na sala de recuperação
incidência de agitação pós-operatória
Prazo: 30 minutos na sala de recuperação
0=nenhum; 1=ocorre
30 minutos na sala de recuperação
gravidade da agitação pós-operatória
Prazo: 5 minutos na sala de recuperação
Escala de agitação de quatro pontos (0 = calmo; 1 = não calmo, mas poderia facilmente se acalmar; 3 = não se acalma facilmente, moderadamente agitado e inquieto; 4 = combativo, excitado ou desorientado)
5 minutos na sala de recuperação
gravidade da agitação pós-operatória
Prazo: 30 minutos na sala de recuperação
Escala de agitação de quatro pontos (0 = calmo; 1 = não calmo, mas poderia facilmente se acalmar; 3 = não se acalma facilmente, moderadamente agitado e inquieto; 4 = combativo, excitado ou desorientado)
30 minutos na sala de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yeungnam University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

5 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YUMC 2017-04-071

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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