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L'agitazione di emergenza nella chirurgia pediatrica dello strabismo

20 gennaio 2019 aggiornato da: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Gli effetti di remifentanil e fentanil sull'agitazione di emergenza nella chirurgia pediatrica dello strabismo

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti dell'infusione continua di remifentanil e della somministrazione in bolo singolo di fentanil sull'incidenza dell'agitazione di emergenza nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dello strabismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia subombelicale elettiva,
  • lo stato fisico era di classe 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • storia di problemi alle vie aeree,
  • infezione del tratto respiratorio superiore entro 2 settimane,
  • ritardo dello sviluppo,
  • malattia neurologica o psicologica,
  • storia di allergia ai farmaci nel nostro protocollo sono stati esclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: fentanil
Una dose in bolo di fentanil 2 μg/kg è stata somministrata per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia
Droga: gruppo fentanil
fentanil 2 mcg/kg
ACTIVE_COMPARATORE: remifentanil
Il remifentanil è stato infuso continuamente a una velocità di 0,2 μg/kg/min dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento chirurgico
Droga: gruppo remifentanil
remifentanil 0,2 mcg/kg/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di agitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 5 minuti in sala risveglio
0=nessuno; 1=si verifica
5 minuti in sala risveglio
incidenza di agitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti in sala risveglio
0=nessuno; 1=si verifica
30 minuti in sala risveglio
gravità dell'agitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 5 minuti in sala risveglio
Scala di agitazione a quattro punti (0=calmo; 1=non calmo ma potrebbe facilmente calmarsi; 3=non facilmente calmabile, moderatamente agitato e irrequieto; 4=combattivoso, eccitato o disorientato)
5 minuti in sala risveglio
gravità dell'agitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti in sala risveglio
Scala di agitazione a quattro punti (0=calmo; 1=non calmo ma potrebbe facilmente calmarsi; 3=non facilmente calmabile, moderatamente agitato e irrequieto; 4=combattivoso, eccitato o disorientato)
30 minuti in sala risveglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YUMC 2017-04-071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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