Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение возбуждения в педиатрической хирургии косоглазия

20 января 2019 г. обновлено: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Влияние ремифентанила и фентанила на возникновение ажитации в педиатрической хирургии косоглазия

Это исследование было проведено для оценки влияния непрерывной инфузии ремифентанила и однократного болюсного введения фентанила на частоту появления ажитации у детей, перенесших операцию по поводу косоглазия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Корея, Республика, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую подпупочную операцию,
  • физическое состояние соответствовало классу 1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • история проблемы с дыхательными путями,
  • инфекции верхних дыхательных путей в течение 2 недель,
  • отставание в развитии,
  • неврологическое или психологическое заболевание,
  • История аллергии на препараты в нашем протоколе была исключена из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: фентанил
Болюсную дозу фентанила 2 мкг/кг вводили внутривенно при индукции анестезии.
Лекарство: фентанильная группа
фентанил 2 мкг/кг
ACTIVE_COMPARATOR: ремифентанил
Ремифентанил непрерывно вводили со скоростью 0,2 мкг/кг/мин с момента индукции анестезии до конца операции.
Лекарство: группа ремифентанила
ремифентанил 0,2 мкг/кг/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационного возбуждения
Временное ограничение: 5 минут в реанимации
0=нет; 1 = происходит
5 минут в реанимации
частота послеоперационного возбуждения
Временное ограничение: 30 минут в реанимации
0=нет; 1 = происходит
30 минут в реанимации
тяжесть послеоперационного возбуждения
Временное ограничение: 5 минут в реанимации
Четырехбалльная шкала ажитации (0 = спокоен; 1 = не спокоен, но может легко успокоиться; 3 = трудно успокаивается, умеренно возбужден и беспокоен; 4 = агрессивен, возбужден или дезориентирован)
5 минут в реанимации
тяжесть послеоперационного возбуждения
Временное ограничение: 30 минут в реанимации
Четырехбалльная шкала ажитации (0 = спокоен; 1 = не спокоен, но может легко успокоиться; 3 = трудно успокаивается, умеренно возбужден и беспокоен; 4 = агрессивен, возбужден или дезориентирован)
30 минут в реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeungnam University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YUMC 2017-04-071

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фентанильная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться