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소아 사시 수술에서의 출현 초조

2019년 1월 20일 업데이트: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Remifentanil과 Fentanyl이 소아 사시수술에서 출현초조에 미치는 영향

본 연구는 사시 수술을 받는 소아에서 remifentanil의 지속적인 주입과 fentanyl의 단일 bolus 투여가 출현 초조의 발생률에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), 대한민국, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeungnam University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 배꼽 아래 수술을받는 환자,
  • 신체 상태는 미국마취과학회(ASA) 1등급 또는 2등급이었습니다.

제외 기준:

  • 기도 문제의 역사,
  • 2주 이내에 상기도 감염,
  • 발달 지연,
  • 신경학적 또는 심리적 질병,
  • 우리 프로토콜의 약물에 대한 알레르기 병력은 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐
Fentanyl 2 μg/kg의 bolus 용량을 마취 유도 시 정맥 내 투여했습니다.
의약품: 펜타닐 그룹
펜타닐 2μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐
Remifentanil은 마취유도부터 수술 종료까지 0.2 μg/kg/min의 속도로 지속적으로 주입하였다.
의약품: 레미펜타닐 그룹
레미펜타닐 0.2㎍/kg/분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동요의 발생률
기간: 회복실에서 5분
0=없음; 1=발생
회복실에서 5분
수술 후 동요의 발생률
기간: 회복실에서 30분
0=없음; 1=발생
회복실에서 30분
수술 후 동요의 정도
기간: 회복실에서 5분
4점 동요 척도(0=침착함; 1=침착하지 않지만 쉽게 진정될 수 있음; 3=쉽게 진정되지 않음, 적당히 동요하고 안절부절함; 4=투쟁적, 흥분 또는 방향감각 상실)
회복실에서 5분
수술 후 동요의 정도
기간: 회복실에서 30분
4점 동요 척도(0=침착함; 1=침착하지 않지만 쉽게 진정될 수 있음; 3=쉽게 진정되지 않음, 적당히 동요하고 안절부절함; 4=투쟁적, 흥분 또는 방향감각 상실)
회복실에서 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeungnam University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YUMC 2017-04-071

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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