Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstaan ​​van agitatie bij pediatrische scheelzienchirurgie

20 januari 2019 bijgewerkt door: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

De effecten van remifentanil en fentanyl op het ontstaan ​​van agitatie bij pediatrische scheelzienchirurgie

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te beoordelen van continue remifentanil-infusie en enkelvoudige bolustoediening van fentanyl op de incidentie van agitatie bij het opkomen bij kinderen die strabisme-operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, republiek van, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve subumbilicale operatie ondergaan,
  • fysieke status was American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van luchtwegproblemen,
  • bovenste luchtweginfectie binnen 2 weken,
  • ontwikkelingsachterstand,
  • neurologische of psychische aandoening,
  • geschiedenis van allergie voor de medicijnen in ons protocol werden in deze studie uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
Een bolusdosis fentanyl 2 μg/kg werd intraveneus toegediend tijdens de anesthesie-inductie
Geneesmiddel: fentanyl groep
fentanyl 2 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
Remifentanil werd continu geïnfundeerd met een snelheid van 0,2 μg/kg/min vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: remifentanil groep
remifentanil 0,2 µg/kg/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve agitatie
Tijdsspanne: 5 minuten in de verkoeverkamer
0=geen; 1=voorkomen
5 minuten in de verkoeverkamer
incidentie van postoperatieve agitatie
Tijdsspanne: 30 minuten in de verkoeverkamer
0=geen; 1=voorkomen
30 minuten in de verkoeverkamer
ernst van postoperatieve agitatie
Tijdsspanne: 5 minuten in de verkoeverkamer
Vierpunts agitatieschaal (0=kalm; 1=niet kalm maar kan gemakkelijk gekalmeerd worden; 3=niet gemakkelijk gekalmeerd, matig geagiteerd en rusteloos; 4=strijdlustig, opgewonden of gedesoriënteerd)
5 minuten in de verkoeverkamer
ernst van postoperatieve agitatie
Tijdsspanne: 30 minuten in de verkoeverkamer
Vierpunts agitatieschaal (0=kalm; 1=niet kalm maar kan gemakkelijk gekalmeerd worden; 3=niet gemakkelijk gekalmeerd, matig geagiteerd en rusteloos; 4=strijdlustig, opgewonden of gedesoriënteerd)
30 minuten in de verkoeverkamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YUMC 2017-04-071

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fentanyl groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren