Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emergence agitation a Pediatric Strabismus Surgery

2019. január 20. frissítette: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

A Remifentanil és a Fentanyl hatása a fellépő izgatottságra a gyermek strabismus sebészetben

Ezt a vizsgálatot a folyamatos remifentanil infúzió és a fentanil egyszeri bolusban történő beadása hatásának felmérésére végezték el a strabismus műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​izgatottság előfordulásának gyakoriságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Koreai Köztársaság, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív subumbilicalis műtéten átesett betegek,
  • fizikai állapota az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. vagy 2. osztálya volt

Kizárási kritériumok:

  • légúti probléma története,
  • felső légúti fertőzés 2 héten belül,
  • fejlesztési késedelem,
  • neurológiai vagy pszichológiai betegségek,
  • a protokollunkban szereplő gyógyszerekkel szembeni allergiás kórtörténetet kizártuk ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: fentanil
2 μg/ttkg fentanilt bolusban adtunk be intravénásan az érzéstelenítés beindításakor.
Drog: fentanil csoport
fentanil 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
A remifentanilt folyamatosan, 0,2 μg/ttkg/perc sebességgel adták be az érzéstelenítéstől a műtét végéig.
Drog: remifentanil csoport
remifentanil 0,2 μg/kg/perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív izgatottság előfordulása
Időkeret: 5 perc a gyógyszobában
0=nincs; 1 = előfordul
5 perc a gyógyszobában
a posztoperatív izgatottság előfordulása
Időkeret: 30 perc a gyógyszobában
0=nincs; 1 = előfordul
30 perc a gyógyszobában
a posztoperatív izgatottság súlyossága
Időkeret: 5 perc a gyógyszobában
Négyfokú izgatottsági skála (0 = nyugodt; 1 = nem nyugodt, de könnyen megnyugodhat; 3 = nem könnyen megnyugszik, közepesen izgatott és nyugtalan; 4 = harcias, izgatott vagy dezorientált)
5 perc a gyógyszobában
a posztoperatív izgatottság súlyossága
Időkeret: 30 perc a gyógyszobában
Négyfokú izgatottsági skála (0 = nyugodt; 1 = nem nyugodt, de könnyen megnyugodhat; 3 = nem könnyen megnyugszik, közepesen izgatott és nyugtalan; 4 = harcias, izgatott vagy dezorientált)
30 perc a gyógyszobában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeungnam University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YUMC 2017-04-071

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fentanil csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel