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Agitación de Emergencia en Cirugía de Estrabismo Pediátrico

20 de enero de 2019 actualizado por: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Los efectos del remifentanilo y el fentanilo sobre la agitación de emergencia en la cirugía de estrabismo pediátrico

Este estudio se realizó para evaluar los efectos de la infusión continua de remifentanilo y la administración de un bolo único de fentanilo sobre la incidencia de agitación de emergencia en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de estrabismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Corea, república de, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía subumbilical electiva,
  • el estado físico era clase 1 o 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de problemas de las vías respiratorias,
  • infección del tracto respiratorio superior dentro de 2 semanas,
  • retraso en el desarrollo,
  • enfermedad neurológica o psicológica,
  • en este estudio se excluyeron los antecedentes de alergia a los medicamentos de nuestro protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: fentanilo
Se administró una dosis en bolo de fentanilo de 2 μg/kg por vía intravenosa en la inducción anestésica.
Droga: grupo fentanilo
fentanilo 2 μg/kg
COMPARADOR_ACTIVO: remifentanilo
Se infundió remifentanilo continuamente a una velocidad de 0,2 μg/kg/min desde la inducción anestésica hasta el final de la cirugía.
Droga: grupo remifentanilo
remifentanilo 0,2 μg/kg/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 minutos en la sala de recuperación
0=ninguno; 1=ocurre
5 minutos en la sala de recuperación
incidencia de agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos en la sala de recuperación
0=ninguno; 1=ocurre
30 minutos en la sala de recuperación
severidad de la agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 minutos en la sala de recuperación
Escala de agitación de cuatro puntos (0=calma; 1=no calmada pero que podría calmarse fácilmente; 3=no calmada fácilmente, moderadamente agitada e inquieta; 4=combativa, excitada o desorientada)
5 minutos en la sala de recuperación
severidad de la agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos en la sala de recuperación
Escala de agitación de cuatro puntos (0=calma; 1=no calmada pero que podría calmarse fácilmente; 3=no calmada fácilmente, moderadamente agitada e inquieta; 4=combativa, excitada o desorientada)
30 minutos en la sala de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeungnam University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YUMC 2017-04-071

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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