Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Agitaatio lasten karsastuskirurgiassa

sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Remifentaniilin ja fentanyylin vaikutukset levottomuuteen lasten karsastuskirurgiassa

Tämä tutkimus suoritettiin jatkuvan remifentaniili-infuusion ja fentanyylin kerta-bolusannoksen vaikutusten arvioimiseksi kiihtyneisyyden ilmaantuvuuteen lapsilla, joille tehdään strabismusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen subumbilikaalinen leikkaus,
  • fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitystieongelman historia,
  • ylempien hengitysteiden infektio 2 viikon sisällä,
  • kehityksellinen viive,
  • neurologinen tai psyykkinen sairaus,
  • Aiemmat allergiat protokollamme sisältämille lääkkeille suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyyli
Fentanyylin bolusannos 2 μg/kg annettiin suonensisäisesti anestesia-induktion yhteydessä
fentanyyli 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentaniili
Remifentaniilia infusoitiin jatkuvasti nopeudella 0,2 μg/kg/min anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
remifentaniili 0,2 μg/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen levottomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia toipumishuoneessa
0 = ei mitään; 1 = esiintyy
5 minuuttia toipumishuoneessa
postoperatiivisen levottomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneessa
0 = ei mitään; 1 = esiintyy
30 minuuttia toipumishuoneessa
leikkauksen jälkeisen levottomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia toipumishuoneessa
Nelipisteinen kiihtyneisyysasteikko (0 = rauhallinen; 1 = ei rauhallinen, mutta voi helposti rauhoittua; 3 = ei helposti rauhoittunut, kohtalaisen kiihtynyt ja levoton; 4 = kamppaileva, innostunut tai sekava)
5 minuuttia toipumishuoneessa
leikkauksen jälkeisen levottomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneessa
Nelipisteinen kiihtyneisyysasteikko (0 = rauhallinen; 1 = ei rauhallinen, mutta voi helposti rauhoittua; 3 = ei helposti rauhoittunut, kohtalaisen kiihtynyt ja levoton; 4 = kamppaileva, innostunut tai sekava)
30 minuuttia toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fentanyyliryhmä

3
Tilaa