- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807011
Agitaatio lasten karsastuskirurgiassa
sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine
Remifentaniilin ja fentanyylin vaikutukset levottomuuteen lasten karsastuskirurgiassa
Tämä tutkimus suoritettiin jatkuvan remifentaniili-infuusion ja fentanyylin kerta-bolusannoksen vaikutusten arvioimiseksi kiihtyneisyyden ilmaantuvuuteen lapsilla, joille tehdään strabismusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Nam-gu, Daegu
-
Daegu, Nam-gu, Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen subumbilikaalinen leikkaus,
- fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- hengitystieongelman historia,
- ylempien hengitysteiden infektio 2 viikon sisällä,
- kehityksellinen viive,
- neurologinen tai psyykkinen sairaus,
- Aiemmat allergiat protokollamme sisältämille lääkkeille suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyyli
Fentanyylin bolusannos 2 μg/kg annettiin suonensisäisesti anestesia-induktion yhteydessä
|
fentanyyli 2 μg/kg
|
ACTIVE_COMPARATOR: remifentaniili
Remifentaniilia infusoitiin jatkuvasti nopeudella 0,2 μg/kg/min anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
remifentaniili 0,2 μg/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivisen levottomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia toipumishuoneessa
|
0 = ei mitään; 1 = esiintyy
|
5 minuuttia toipumishuoneessa
|
postoperatiivisen levottomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneessa
|
0 = ei mitään; 1 = esiintyy
|
30 minuuttia toipumishuoneessa
|
leikkauksen jälkeisen levottomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia toipumishuoneessa
|
Nelipisteinen kiihtyneisyysasteikko (0 = rauhallinen; 1 = ei rauhallinen, mutta voi helposti rauhoittua; 3 = ei helposti rauhoittunut, kohtalaisen kiihtynyt ja levoton; 4 = kamppaileva, innostunut tai sekava)
|
5 minuuttia toipumishuoneessa
|
leikkauksen jälkeisen levottomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneessa
|
Nelipisteinen kiihtyneisyysasteikko (0 = rauhallinen; 1 = ei rauhallinen, mutta voi helposti rauhoittua; 3 = ei helposti rauhoittunut, kohtalaisen kiihtynyt ja levoton; 4 = kamppaileva, innostunut tai sekava)
|
30 minuuttia toipumishuoneessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Strabismus
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Remifentaniili
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUMC 2017-04-071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fentanyyliryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon