Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergence Agitation i Pædiatrisk Strabismus Surgery

20. januar 2019 opdateret af: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Virkningerne af Remifentanil og Fentanyl på Emergency Agitation i Pædiatrisk Strabismus Surgery

Denne undersøgelse blev udført for at vurdere virkningerne af kontinuerlig remifentanil-infusion og enkelt bolusadministration af fentanyl på forekomsten af ​​opstået agitation hos børn, der gennemgår strabismuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv subumbilical kirurgi,
  • fysisk status var American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • historie med luftvejsproblemer,
  • øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger,
  • udviklingsforsinkelse,
  • neurologisk eller psykisk sygdom,
  • historie med allergi over for lægemidlerne i vores protokol blev udelukket i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
En bolusdosis af fentanyl 2 μg/kg blev administreret intravenøst ​​ved anæstesi-induktion
Medicin: fentanylgruppe
fentanyl 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
Remifentanil blev kontinuerligt infunderet med en hastighed på 0,2 μg/kg/min fra bedøvelsesinduktion til slutningen af ​​operationen
Medicin: remifentanil gruppe
remifentanil 0,2 μg/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ agitation
Tidsramme: 5 minutter på opvågningsstuen
0=ingen; 1 = forekommer
5 minutter på opvågningsstuen
forekomst af postoperativ agitation
Tidsramme: 30 minutter på opvågningsstuen
0=ingen; 1 = forekommer
30 minutter på opvågningsstuen
sværhedsgraden af ​​postoperativ agitation
Tidsramme: 5 minutter på opvågningsstuen
Firepunkts agitationsskala (0=rolig; 1=ikke rolig, men kan let blive beroliget; 3=ikke let beroliget, moderat ophidset og rastløs; 4=kampivrig, ophidset eller desorienteret)
5 minutter på opvågningsstuen
sværhedsgraden af ​​postoperativ agitation
Tidsramme: 30 minutter på opvågningsstuen
Firepunkts agitationsskala (0=rolig; 1=ikke rolig, men kan let blive beroliget; 3=ikke let beroliget, moderat ophidset og rastløs; 4=kampivrig, ophidset eller desorienteret)
30 minutter på opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YUMC 2017-04-071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med fentanylgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner