Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojawiające się pobudzenie w chirurgii zeza dziecięcego

20 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Wpływ remifentanylu i fentanylu na pojawienie się pobudzenia w chirurgii zeza dziecięcego

Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu ciągłej infuzji remifentanylu i pojedynczego bolusa fentanylu na częstość występowania pobudzenia wybudzeniowego u dzieci poddawanych operacjom zeza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Republika Korei, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani planowej operacji podpępkowej,
  • stan fizyczny był w klasie 1 lub 2 American Society of Anesthesiologists (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • historia problemów z drogami oddechowymi,
  • infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni,
  • opóźnienie rozwoju,
  • choroba neurologiczna lub psychiczna,
  • historia alergii na leki w naszym protokole została wykluczona z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
Dawkę fentanylu w bolusie 2 μg/kg podano dożylnie podczas indukcji znieczulenia
Lek: grupa fentanylu
fentanyl 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanyl
Remifentanyl podawano we wlewie ciągłym z szybkością 0,2 μg/kg/min od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Lek: grupa remifentanyl
remifentanyl 0,2 μg/kg/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 minut w sali pooperacyjnej
0=brak; 1=występują
5 minut w sali pooperacyjnej
częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 minut w sali pooperacyjnej
0=brak; 1=występują
30 minut w sali pooperacyjnej
nasilenie pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 minut w sali pooperacyjnej
Czterostopniowa skala pobudzenia (0=spokojny; 1=niespokojny, ale łatwo można się uspokoić; 3=trudny do uspokojenia, umiarkowanie pobudzony i niespokojny; 4=wojowniczy, podekscytowany lub zdezorientowany)
5 minut w sali pooperacyjnej
nasilenie pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 minut w sali pooperacyjnej
Czterostopniowa skala pobudzenia (0=spokojny; 1=niespokojny, ale łatwo można się uspokoić; 3=trudny do uspokojenia, umiarkowanie pobudzony i niespokojny; 4=wojowniczy, podekscytowany lub zdezorientowany)
30 minut w sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YUMC 2017-04-071

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj