Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergence Agitation i Pediatrisk Strabismus Surgery

20 januari 2019 uppdaterad av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Effekterna av Remifentanil och Fentanyl på uppkomst av agitation vid pediatrisk skelningskirurgi

Denna studie utfördes för att bedöma effekterna av kontinuerlig remifentanil-infusion och enstaka bolusadministrering av fentanyl på förekomsten av uppkomst av agitation hos pediatriker som genomgår skelningsoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, Republiken av, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv subumbilical kirurgi,
  • fysisk status var American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • historia av luftvägsproblem,
  • övre luftvägsinfektion inom 2 veckor,
  • utvecklingsförsening,
  • neurologisk eller psykologisk sjukdom,
  • historia av allergi mot läkemedlen i vårt protokoll exkluderades i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
En bolusdos av fentanyl 2 μg/kg administrerades intravenöst vid anestesiinduktion
Läkemedel: fentanylgrupp
fentanyl 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
Remifentanil infunderades kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/kg/min från anestesiinduktion till slutet av operationen
Läkemedel: remifentanil grupp
remifentanil 0,2 μg/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativ agitation
Tidsram: 5 minuter på uppvakningsrummet
0=ingen; 1=förekommer
5 minuter på uppvakningsrummet
förekomst av postoperativ agitation
Tidsram: 30 minuter på uppvakningsrummet
0=ingen; 1=förekommer
30 minuter på uppvakningsrummet
svårighetsgraden av postoperativ agitation
Tidsram: 5 minuter på uppvakningsrummet
Fyrgradig agitationsskala (0=lugn; 1=inte lugn men kan lätt bli lugn; 3=inte lätt lugnad, måttligt upprörd och rastlös; 4=stridig, upphetsad eller desorienterad)
5 minuter på uppvakningsrummet
svårighetsgraden av postoperativ agitation
Tidsram: 30 minuter på uppvakningsrummet
Fyrgradig agitationsskala (0=lugn; 1=inte lugn men kan lätt bli lugn; 3=inte lätt lugnad, måttligt upprörd och rastlös; 4=stridig, upphetsad eller desorienterad)
30 minuter på uppvakningsrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YUMC 2017-04-071

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Agitation

Kliniska prövningar på fentanylgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera