Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergenční agitace v dětské chirurgii strabismu

20. ledna 2019 aktualizováno: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Účinky remifentanilu a fentanylu na emergentní agitovanost u dětské chirurgie strabismu

Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinků kontinuální infuze remifentanilu a jednorázového bolusového podání fentanylu na incidenci agitovanosti u pediatrických pacientů podstupujících operaci strabismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní subumbilikální operaci,
  • fyzický stav byl American Society of Anesthesiologists (ASA) třída 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • problémy s dýchacími cestami v anamnéze,
  • infekce horních cest dýchacích do 2 týdnů,
  • vývojové zpoždění,
  • neurologické nebo psychické onemocnění,
  • anamnéza alergie na léky v našem protokolu byla v této studii vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
Bolusová dávka fentanylu 2 μg/kg byla podána intravenózně při indukci anestezie
Lék: fentanylová skupina
fentanyl 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
Remifentanil byl nepřetržitě podáván v infuzi rychlostí 0,2 μg/kg/min od indukce anestetika do konce operace
Lék: skupina remifentanil
remifentanil 0,2 μg/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační agitovanosti
Časové okno: 5 minut v zotavovací místnosti
0 = žádný; 1 = nastat
5 minut v zotavovací místnosti
výskyt pooperační agitovanosti
Časové okno: 30 minut v zotavovací místnosti
0 = žádný; 1 = nastat
30 minut v zotavovací místnosti
závažnost pooperační agitace
Časové okno: 5 minut v zotavovací místnosti
Čtyřbodová stupnice neklidu (0 = klidný; 1 = neklidný, ale mohl se snadno uklidnit; 3 = nesnadné uklidnění, středně rozrušený a neklidný; 4 = bojovný, vzrušený nebo dezorientovaný)
5 minut v zotavovací místnosti
závažnost pooperační agitace
Časové okno: 30 minut v zotavovací místnosti
Čtyřbodová stupnice neklidu (0 = klidný; 1 = neklidný, ale mohl se snadno uklidnit; 3 = nesnadné uklidnění, středně rozrušený a neklidný; 4 = bojovný, vzrušený nebo dezorientovaný)
30 minut v zotavovací místnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YUMC 2017-04-071

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fentanylová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit