Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergence Agitation i Pediatrisk Strabismus Surgery

20. januar 2019 oppdatert av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Effektene av Remifentanil og Fentanyl på fremvekst agitasjon i pediatrisk Strabismus-kirurgi

Denne studien ble utført for å vurdere effekten av kontinuerlig infusjon av remifentanil og enkel bolusadministrasjon av fentanyl på forekomsten av fremvekst agitasjon hos pediatri som gjennomgår strabismuskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
        • Eun kyung Choi
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv subumbilical kirurgi,
  • fysisk status var American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • historie med luftveisproblemer,
  • øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker,
  • utviklingsforskinkelse,
  • nevrologisk eller psykologisk sykdom,
  • historie med allergi mot legemidlene i protokollen vår ble ekskludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
En bolusdose av fentanyl 2 μg/kg ble administrert intravenøst ​​ved anestesiinduksjon
Legemiddel: fentanylgruppe
fentanyl 2 μg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil
Remifentanil ble kontinuerlig infundert med en hastighet på 0,2 μg/kg/min fra bedøvelsesinduksjon til slutten av operasjonen
Legemiddel: remifentanil gruppe
remifentanil 0,2 μg/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ agitasjon
Tidsramme: 5 minutter på oppvarmingsrommet
0=ingen; 1=oppstå
5 minutter på oppvarmingsrommet
forekomst av postoperativ agitasjon
Tidsramme: 30 minutter på oppvarmingsrommet
0=ingen; 1=oppstå
30 minutter på oppvarmingsrommet
alvorlighetsgraden av postoperativ agitasjon
Tidsramme: 5 minutter på oppvarmingsrommet
Firepunkts agitasjonsskala (0 = rolig; 1 = ikke rolig, men kan lett bli rolig; 3 = ikke lett rolig, moderat opphisset og rastløs; 4 = kampvillig, opphisset eller desorientert)
5 minutter på oppvarmingsrommet
alvorlighetsgraden av postoperativ agitasjon
Tidsramme: 30 minutter på oppvarmingsrommet
Firepunkts agitasjonsskala (0 = rolig; 1 = ikke rolig, men kan lett bli rolig; 3 = ikke lett rolig, moderat opphisset og rastløs; 4 = kampvillig, opphisset eller desorientert)
30 minutter på oppvarmingsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YUMC 2017-04-071

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emergence Agitation

Kliniske studier på fentanylgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere