Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret intervention for screening af livmoderhalskræft i Nepal (COBIN-C)

2. december 2021 opdateret af: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Fællesskabsbaseret intervention til optagelse af livmoderhalskræftscreening i et semi-urbant område i Pokhara Metropolitan, Nepal: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (COBIN-C)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en kvindelig samfundssundhedsfrivillig (FCHV) ledet samfundsbaseret pædagogisk intervention gennem hjemmebesøg, der øger optagelsen af ​​livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft er den vigtigste årsag til kræftdødsfald blandt kvinder i Nepal. Screening er et af de mest effektive værktøjer til tidlig diagnose, forebyggelse og behandling. Imidlertid er dygtige sundhedsprofessionelle og tilgængelige værktøjer til livmoderhalskræftscreening begrænsede i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), herunder Nepal. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Alliance for Cervical Cancer Prevention (ACCP) anbefaler, at lande, områder eller institutioner, der søger at igangsætte eller styrke screeningsprogrammer for livmoderhalskræft, bør overveje at indføre eller udvide visuel inspektion med eddikesyre (VIA), indtil det er mere hensigtsmæssigt og overkommelige HPV-baserede tests bliver tilgængelige. 'National Guideline for Cervical Cancer Screening and Prevention in Nepal, 2010' inkluderer VIA som en screeningsmetode for livmoderhalskræft. Aktuelle undersøgelser viser, at nepalesiske kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening er lav. Der er således behov for passende, omkostningseffektive og bæredygtige interventioner for at øge optagelsen af ​​VIA-screening på det primære sundhedsniveau i Nepal.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en kvindelig samfundssundhedsfrivillig (FCHV) ledet samfundsbaseret pædagogisk intervention gennem hjemmebesøg, der øger optagelsen af ​​livmoderhalskræftscreening. Det primære resultat af undersøgelsen er at øge optagelsen af ​​livmoderhalskræft-screening i interventionsgruppen. Dette vil være det første samfundsbaserede klynge-randomiserede forsøg designet til at mobilisere FCHV'er til at øge optagelsen af ​​livmoderhalskræftscreening i Nepal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

690

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder i aldersgruppen 30-60 år, som blev rekrutteret i COBIN Wave I undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Svært syg,
  • Gravid eller mindre end 6 uger efter fødslen,
  • Som allerede er diagnosticeret med livmoderhalskræft og kræft
  • Med en historie med total hysterektomi
  • Som er tilbageholdende med at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at gennemføre interviewet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Efter randomisering vil FCHV'erne i interventionsarmen modtage træning, sundhedsundervisningsmateriale og et registreringsregister. Efter at have modtaget uddannelse vil de uddanne kvinder på deres respektive afdelinger i livmoderhalskræftscreening og forebyggelse gennem hjemmebesøg og føre optegnelser i deres serviceregister.
Adfærdsmæssigt: FCHV hjemmebesøg
Adfærd: FCHV-besøg Kvindesamfundssundhedsfrivillige vil besøge udvalgte husstande 3 gange om året for at give sundhedsfremmende budskaber Andet Navn: FCHV Hjemmebesøg
Ingen indgriben: Kontrolarm
Der vil ikke være nogen indgriben i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigningen i antallet af deltagere, der deltager i livmoderhalskræftscreening efter uddannelsesintervention
Tidsramme: Et år
Effekten af ​​kvindelige sundhedsfrivillige ledede lokalsamfundsbaseret undervisningsintervention gennem hjemmebesøg for at øge optagelsen af ​​livmoderhalskræftscreening vil blive evalueret ved at sammenligne baseline med opfølgningsundersøgelse.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADS18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med FCHV hjemmebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner