Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervence pro screening rakoviny děložního čípku v Nepálu (COBIN-C)

2. prosince 2021 aktualizováno: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Komunitní intervence pro screening rakoviny děložního čípku v poloměstské oblasti Pokhara Metropolitan, Nepál: Cluster Randomized Controlled Trial (COBIN-C)

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek komunitního vzdělávacího zásahu vedeného komunitním dobrovolníkem pro zdraví žen (FCHV) prostřednictvím domácích návštěv, které zvyšují absorpci screeningu rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina děložního čípku je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen v Nepálu. Screening je jedním z nejúčinnějších nástrojů pro včasnou diagnostiku, prevenci a léčbu. Zkušení zdravotníci a nástroje dostupné pro screening rakoviny děložního čípku jsou však v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) včetně Nepálu omezené. Světová zdravotnická organizace (WHO) a Aliance pro prevenci rakoviny děložního čípku (ACCP) doporučují, aby země, oblasti nebo instituce usilující o zahájení nebo posílení programů screeningu rakoviny děložního čípku zvážily zavedení nebo rozšíření vizuální kontroly s kyselinou octovou (VIA), dokud nebude vhodnější a jsou dostupné cenově dostupné testy založené na HPV. „Národní směrnice pro screening a prevenci rakoviny děložního čípku v Nepálu, 2010“ zahrnuje VIA jako metodu screeningu rakoviny děložního čípku. Současné studie ukazují, že účast nepálských žen na screeningu rakoviny děložního čípku je nízká. Existuje tedy potřeba vhodných, nákladově efektivních a udržitelných intervencí ke zvýšení zavádění screeningu VIA na úrovni primární zdravotní péče v celém Nepálu.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek komunitního vzdělávacího zásahu vedeného komunitním dobrovolníkem pro zdraví žen (FCHV) prostřednictvím domácích návštěv zvyšujících absorpce screeningu rakoviny děložního čípku. Primárním výsledkem studie je zvýšit absorpci screeningu rakoviny děložního čípku v intervenční skupině. Půjde o první komunitní klastrově randomizovanou studii navrženou tak, aby mobilizovala FCHV pro zvýšení absorpce screeningu rakoviny děložního čípku v Nepálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepál, 33700
        • Nepal Development Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy ve věkové skupině 30-60 let, které byly vybrány do průzkumu COBIN Wave I

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nejsou schopny dát souhlas
  • těžce nemocný,
  • těhotná nebo méně než 6 týdnů po porodu,
  • Kdo je již diagnostikován s prekancerózou děložního čípku a rakovinou
  • S anamnézou totální hysterektomie
  • kteří se zdráhají zúčastnit se studie nebo nejsou schopni dokončit pohovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Po randomizaci obdrží FCHV v intervenční větvi školení, zdravotně vzdělávací materiály a záznamový registr. Po absolvování školení budou vzdělávat ženy svého oddělení o screeningu a prevenci rakoviny děložního čípku prostřednictvím domácích návštěv a vést záznamy ve svém servisním registru.
Behaviorální: Domácí návštěva FCHV
Chování: Návštěva FCHV Dobrovolník v komunitě žen navštíví vybrané domácnosti 3x ročně za účelem poskytování zpráv na podporu zdraví Jiné Název: Návštěva domova FCHV
Žádný zásah: Ovládací rameno
Nedojde k žádnému zásahu do ovládacího ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst počtu účastnic navštěvujících screening rakoviny děložního čípku po edukační intervenci
Časové okno: Jeden rok
Účinek komunitní vzdělávací intervence vedené dobrovolníky ženské komunity prostřednictvím domácích návštěv na zvýšení absorpce screeningu rakoviny děložního čípku bude hodnocen porovnáním výchozí hodnoty s následnou studií.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADS18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na Domácí návštěva FCHV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit