Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на уровне сообщества для внедрения скрининга на рак шейки матки в Непале (COBIN-C)

2 декабря 2021 г. обновлено: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Вмешательство на уровне сообщества для внедрения скрининга рака шейки матки в пригородном районе города Покхара, Непал: кластерное рандомизированное контролируемое исследование (COBIN-C)

Это исследование направлено на оценку влияния образовательного вмешательства на уровне сообщества под руководством женского волонтера общественного здравоохранения (FCHV) посредством посещений на дому, увеличивающего охват скринингом на рак шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак шейки матки является основной причиной смерти от рака среди женщин в Непале. Скрининг является одним из наиболее эффективных инструментов ранней диагностики, профилактики и лечения. Однако в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), включая Непал, число квалифицированных медицинских работников и инструментов, доступных для скрининга рака шейки матки, ограничено. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Альянс по профилактике рака шейки матки (ACCP) рекомендуют странам, регионам или учреждениям, стремящимся инициировать или усилить программы скрининга рака шейки матки, рассмотреть вопрос о введении или расширении визуального осмотра с уксусной кислотой (VIA) до тех пор, пока он не станет более подходящим и доступны доступные тесты на основе ВПЧ. «Национальное руководство по скринингу и профилактике рака шейки матки в Непале, 2010 г.» включает VIA в качестве метода скрининга рака шейки матки. Текущие исследования показывают, что участие непальских женщин в скрининге рака шейки матки невелико. Таким образом, существует потребность в соответствующих, рентабельных и устойчивых вмешательствах для увеличения охвата скринингом VIA на уровне первичной медико-санитарной помощи в Непале.

Основная цель этого исследования - оценить влияние образовательного вмешательства на уровне сообщества под руководством женского волонтера общественного здравоохранения (FCHV) посредством посещений на дому, увеличивающего охват скринингом на рак шейки матки. Основным результатом исследования является увеличение охвата скринингом рака шейки матки в группе вмешательства. Это будет первое кластерное рандомизированное исследование на базе сообщества, предназначенное для мобилизации FCHV для увеличения охвата скринингом рака шейки матки в Непале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

690

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Непал, 33700
        • Nepal Development Society

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины в возрасте 30–60 лет, принявшие участие в опросе COBIN Wave I.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не могут дать согласие
  • Тяжело болен,
  • Беременность или менее 6 недель после родов,
  • У кого уже диагностирован предрак шейки матки и рак
  • С историей тотальной гистерэктомии
  • Кто не хочет участвовать в исследовании или не может завершить интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
После рандомизации FCHV в группе вмешательства пройдут обучение, материалы по санитарному просвещению и регистрационный журнал. После прохождения обучения они будут обучать женщин из своего отделения методам скрининга и профилактики рака шейки матки посредством визитов на дом и вести записи в своем журнале обслуживания.
Поведенческие: Посещение FCHV Женщина-волонтер общественного здравоохранения будет посещать выбранные домохозяйства 3 раза в год для предоставления информации по укреплению здоровья Другое название: Посещение FCHV на дому
Без вмешательства: Рычаг управления
Никаких вмешательств в рычаг управления не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение числа участников, посещающих скрининг рака шейки матки после образовательного вмешательства
Временное ограничение: Один год
Эффект образовательного вмешательства на уровне сообщества под руководством женщин-добровольцев здравоохранения посредством посещений на дому для повышения охвата скринингом на рак шейки матки будет оцениваться путем сравнения исходного уровня с последующим исследованием.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг рака шейки матки

Клинические исследования Выезд на дом ФЧВ

Подписаться