- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03808064
Вмешательство на уровне сообщества для внедрения скрининга на рак шейки матки в Непале (COBIN-C)
Вмешательство на уровне сообщества для внедрения скрининга рака шейки матки в пригородном районе города Покхара, Непал: кластерное рандомизированное контролируемое исследование (COBIN-C)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак шейки матки является основной причиной смерти от рака среди женщин в Непале. Скрининг является одним из наиболее эффективных инструментов ранней диагностики, профилактики и лечения. Однако в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), включая Непал, число квалифицированных медицинских работников и инструментов, доступных для скрининга рака шейки матки, ограничено. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Альянс по профилактике рака шейки матки (ACCP) рекомендуют странам, регионам или учреждениям, стремящимся инициировать или усилить программы скрининга рака шейки матки, рассмотреть вопрос о введении или расширении визуального осмотра с уксусной кислотой (VIA) до тех пор, пока он не станет более подходящим и доступны доступные тесты на основе ВПЧ. «Национальное руководство по скринингу и профилактике рака шейки матки в Непале, 2010 г.» включает VIA в качестве метода скрининга рака шейки матки. Текущие исследования показывают, что участие непальских женщин в скрининге рака шейки матки невелико. Таким образом, существует потребность в соответствующих, рентабельных и устойчивых вмешательствах для увеличения охвата скринингом VIA на уровне первичной медико-санитарной помощи в Непале.
Основная цель этого исследования - оценить влияние образовательного вмешательства на уровне сообщества под руководством женского волонтера общественного здравоохранения (FCHV) посредством посещений на дому, увеличивающего охват скринингом на рак шейки матки. Основным результатом исследования является увеличение охвата скринингом рака шейки матки в группе вмешательства. Это будет первое кластерное рандомизированное исследование на базе сообщества, предназначенное для мобилизации FCHV для увеличения охвата скринингом рака шейки матки в Непале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Непал, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все женщины в возрасте 30–60 лет, принявшие участие в опросе COBIN Wave I.
Критерий исключения:
- Женщины, которые не могут дать согласие
- Тяжело болен,
- Беременность или менее 6 недель после родов,
- У кого уже диагностирован предрак шейки матки и рак
- С историей тотальной гистерэктомии
- Кто не хочет участвовать в исследовании или не может завершить интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
После рандомизации FCHV в группе вмешательства пройдут обучение, материалы по санитарному просвещению и регистрационный журнал.
После прохождения обучения они будут обучать женщин из своего отделения методам скрининга и профилактики рака шейки матки посредством визитов на дом и вести записи в своем журнале обслуживания.
|
Поведенческие: Посещение FCHV Женщина-волонтер общественного здравоохранения будет посещать выбранные домохозяйства 3 раза в год для предоставления информации по укреплению здоровья Другое название: Посещение FCHV на дому
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Никаких вмешательств в рычаг управления не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение числа участников, посещающих скрининг рака шейки матки после образовательного вмешательства
Временное ограничение: Один год
|
Эффект образовательного вмешательства на уровне сообщества под руководством женщин-добровольцев здравоохранения посредством посещений на дому для повышения охвата скринингом на рак шейки матки будет оцениваться путем сравнения исходного уровня с последующим исследованием.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dhoj Shrestha A, Gyawali B, Shrestha A, Shrestha S, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Effect of a female community health volunteer-delivered intervention to increase cervical cancer screening uptake in Nepal: a cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2022 Aug 12;29:101948. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101948. eCollection 2022 Oct.
- Shrestha AD, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Community-based intervention for cervical cancer screening uptake in a semi-urban area of Pokhara Metropolitan, Nepal (COBIN-C): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 26;22(1):94. doi: 10.1186/s13063-021-05049-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADS18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг рака шейки матки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Выезд на дом ФЧВ
-
University of AarhusНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихДания
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanЗавершенныйПослеоперационная больПакистан
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
University of AarhusЗавершенный
-
Yale UniversityBreakthrough T1DРекрутинг
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада