Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú beavatkozás a méhnyakrák-szűrés felvételére Nepálban (COBIN-C)

2021. december 2. frissítette: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Közösségi alapú beavatkozás a méhnyakrák-szűrés felvételére a nepáli Pokhara város egyik félig városi területén: Cluster Randomized Controlled Trial (COBIN-C)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Female Community Health Volunteer (FCHV) által vezetett közösségi alapú oktatási beavatkozás otthoni látogatásokon keresztül történő hatását, növelve a méhnyakrákszűrések gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyakrák a nepáli nők daganatos elhalálozásának fő oka. A szűrés a korai diagnózis, megelőzés és kezelés egyik leghatékonyabb eszköze. Mindazonáltal az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), köztük Nepálban, korlátozottan állnak rendelkezésre képzett egészségügyi szakemberek és eszközök a méhnyakrák-szűréshez. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Méhnyakrák Megelőző Szövetsége (ACCP) azt javasolja, hogy az országok, területek vagy intézmények, amelyek méhnyakrák-szűrési programokat kezdeményeznek vagy megerősítenek, fontolják meg az ecetsavval végzett vizuális vizsgálat (VIA) bevezetését vagy kiterjesztését mindaddig, amíg megfelelőbb, és megfizethető HPV-alapú tesztek válnak elérhetővé. „Nemzeti iránymutatás a méhnyakrák szűrésére és megelőzésére Nepálban, 2010” tartalmazza a VIA-t, mint a méhnyakrák szűrési módszerét. A jelenlegi tanulmányok szerint a nepáli nők alacsony arányban vesznek részt a méhnyakrákszűrésben. Ezért megfelelő, költséghatékony és fenntartható beavatkozásokra van szükség a VIA-szűrések számának növelése érdekében az egészségügyi alapellátás szintjén Nepálban.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a női közösségi egészségügyi önkéntes (FCHV) által vezetett közösségi alapú oktatási beavatkozás hatását az otthoni látogatásokon keresztül, növelve a méhnyakrákszűrések arányát. A vizsgálat elsődleges eredménye a méhnyakrák-szűrés arányának növelése az intervenciós csoportban. Ez lesz az első közösségi alapú klaszter-randomizált vizsgálat, amelynek célja az FCHV-k mobilizálása a méhnyakrák-szűrések arányának növelése érdekében Nepálban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

690

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepál, 33700
        • Nepal Development Society

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 30-60 év közötti nő, akit a COBIN Wave I felmérésben vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • Súlyosan beteg,
  • Terhes vagy kevesebb mint 6 héttel a szülés után,
  • Akinél már diagnosztizáltak méhnyak-előrákot és rákot
  • Teljes méheltávolítással
  • Akik nem szívesen vesznek részt a vizsgálatban, vagy nem tudják befejezni az interjút

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A véletlen besorolást követően az intervenciós ágba tartozó FCHV-k képzést, egészségügyi oktatási anyagokat és nyilvántartási nyilvántartást kapnak. A képzést követően otthoni vizitekkel oktatják osztályuk nőit a méhnyakrák szűrésére és megelőzésére, és nyilvántartást vezetnek a szolgáltatási nyilvántartásukban.
Viselkedési: FCHV otthonlátogatás
Viselkedés: FCHV-látogatás A Női Közösségi Egészségügyi Önkéntes évente 3 alkalommal ellátogat kiválasztott háztartásokhoz, hogy egészségfejlesztő üzeneteket küldjön. Egyéb Név: FCHV Otthonlátogatás
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Nem lesz beavatkozás a vezérlőkarba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrákszűrésen részt vevők számának növekedése az oktatási beavatkozást követően
Időkeret: Egy év
A Női Közösségi Egészségügyi Önkéntesek által vezetett, közösségi alapú oktatási beavatkozások otthoni látogatásokon keresztül a méhnyakrákszűrések arányának növelése érdekében az alapvonal és a nyomon követési vizsgálat összehasonlításával értékelik.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADS18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák szűrés

Klinikai vizsgálatok a FCHV otthonlátogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel