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Intervenção de Base Comunitária para Rastreamento de Câncer Cervical no Nepal (COBIN-C)

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Intervenção baseada na comunidade para captação de rastreamento de câncer cervical em uma área semiurbana de Pokhara Metropolitan, Nepal: um estudo controlado randomizado por cluster (COBIN-C)

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção educacional baseada na comunidade liderada por Voluntária Comunitária Feminina (FCHV) por meio de visitas domiciliares, aumentando a adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer cervical é a principal causa de mortes por câncer entre as mulheres no Nepal. A triagem é uma das ferramentas mais eficazes para o diagnóstico precoce, prevenção e tratamento. No entanto, os profissionais de saúde qualificados e as ferramentas disponíveis para o rastreamento do câncer do colo do útero são limitados em países de baixa e média renda (LMICs), incluindo o Nepal. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Aliança para Prevenção do Câncer Cervical (ACCP) recomendam que os países, áreas ou instituições que buscam iniciar ou fortalecer programas de triagem do câncer cervical considerem a introdução ou expansão da Inspeção Visual com Ácido Acético (VIA) até que seja mais apropriado e testes acessíveis baseados em HPV tornam-se disponíveis. 'Diretriz Nacional para Rastreamento e Prevenção do Câncer Cervical no Nepal, 2010' inclui VIA como um método de triagem para câncer cervical. Estudos atuais revelam que a participação das mulheres nepalesas no rastreamento do câncer do colo do útero é baixa. Assim, há uma necessidade de intervenções apropriadas, econômicas e sustentáveis ​​para aumentar a captação de triagem VIA no nível de atenção primária à saúde em todo o Nepal.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção educacional baseada na comunidade liderada por Voluntária Comunitária Feminina (FCHV) por meio de visitas domiciliares, aumentando a adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero. O resultado primário do estudo é aumentar a captação de rastreamento de câncer cervical no grupo de intervenção. Este será o primeiro estudo randomizado de cluster baseado na comunidade projetado para mobilizar FCHVs para aumentar a captação de rastreamento de câncer cervical no Nepal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

690

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres na faixa etária de 30 a 60 anos que foram recrutadas na pesquisa COBIN Wave I

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não são capazes de dar consentimento
  • Gravemente doente,
  • Grávida ou menos de 6 semanas após o parto,
  • Quem já foi diagnosticado com pré-câncer cervical e câncer
  • Com história de histerectomia total
  • Que estão relutantes em participar do estudo ou incapazes de completar a entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Após a randomização, os FCHVs no braço de intervenção receberão treinamento, materiais de educação em saúde e um registro de registro. Depois de receberem treinamento, eles educarão as mulheres de suas respectivas alas sobre rastreamento e prevenção do câncer do colo do útero por meio de visitas domiciliares e manterão registros em seu registro de serviço.
Comportamental: Visita FCHV Voluntária Feminina de Saúde Comunitária visitará domicílios selecionados 3 vezes ao ano para fornecer mensagens de promoção de saúde Outro Nome: Visita Domiciliar FCHV
Sem intervenção: Braço de controle
Não haverá qualquer intervenção no braço de direção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O aumento do número de participantes que frequentam o rastreio do cancro do colo do útero após a intervenção educativa
Prazo: Um ano
O efeito das Voluntárias Femininas de Saúde Comunitária lideradas pela intervenção educacional baseada na comunidade por meio de visitas domiciliares para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero será avaliado comparando a linha de base com o estudo de acompanhamento.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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