- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03808064
Intervenção de Base Comunitária para Rastreamento de Câncer Cervical no Nepal (COBIN-C)
Intervenção baseada na comunidade para captação de rastreamento de câncer cervical em uma área semiurbana de Pokhara Metropolitan, Nepal: um estudo controlado randomizado por cluster (COBIN-C)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer cervical é a principal causa de mortes por câncer entre as mulheres no Nepal. A triagem é uma das ferramentas mais eficazes para o diagnóstico precoce, prevenção e tratamento. No entanto, os profissionais de saúde qualificados e as ferramentas disponíveis para o rastreamento do câncer do colo do útero são limitados em países de baixa e média renda (LMICs), incluindo o Nepal. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Aliança para Prevenção do Câncer Cervical (ACCP) recomendam que os países, áreas ou instituições que buscam iniciar ou fortalecer programas de triagem do câncer cervical considerem a introdução ou expansão da Inspeção Visual com Ácido Acético (VIA) até que seja mais apropriado e testes acessíveis baseados em HPV tornam-se disponíveis. 'Diretriz Nacional para Rastreamento e Prevenção do Câncer Cervical no Nepal, 2010' inclui VIA como um método de triagem para câncer cervical. Estudos atuais revelam que a participação das mulheres nepalesas no rastreamento do câncer do colo do útero é baixa. Assim, há uma necessidade de intervenções apropriadas, econômicas e sustentáveis para aumentar a captação de triagem VIA no nível de atenção primária à saúde em todo o Nepal.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção educacional baseada na comunidade liderada por Voluntária Comunitária Feminina (FCHV) por meio de visitas domiciliares, aumentando a adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero. O resultado primário do estudo é aumentar a captação de rastreamento de câncer cervical no grupo de intervenção. Este será o primeiro estudo randomizado de cluster baseado na comunidade projetado para mobilizar FCHVs para aumentar a captação de rastreamento de câncer cervical no Nepal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres na faixa etária de 30 a 60 anos que foram recrutadas na pesquisa COBIN Wave I
Critério de exclusão:
- Mulheres que não são capazes de dar consentimento
- Gravemente doente,
- Grávida ou menos de 6 semanas após o parto,
- Quem já foi diagnosticado com pré-câncer cervical e câncer
- Com história de histerectomia total
- Que estão relutantes em participar do estudo ou incapazes de completar a entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Após a randomização, os FCHVs no braço de intervenção receberão treinamento, materiais de educação em saúde e um registro de registro.
Depois de receberem treinamento, eles educarão as mulheres de suas respectivas alas sobre rastreamento e prevenção do câncer do colo do útero por meio de visitas domiciliares e manterão registros em seu registro de serviço.
|
Comportamental: Visita FCHV Voluntária Feminina de Saúde Comunitária visitará domicílios selecionados 3 vezes ao ano para fornecer mensagens de promoção de saúde Outro Nome: Visita Domiciliar FCHV
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Não haverá qualquer intervenção no braço de direção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O aumento do número de participantes que frequentam o rastreio do cancro do colo do útero após a intervenção educativa
Prazo: Um ano
|
O efeito das Voluntárias Femininas de Saúde Comunitária lideradas pela intervenção educacional baseada na comunidade por meio de visitas domiciliares para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer do colo do útero será avaliado comparando a linha de base com o estudo de acompanhamento.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dhoj Shrestha A, Gyawali B, Shrestha A, Shrestha S, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Effect of a female community health volunteer-delivered intervention to increase cervical cancer screening uptake in Nepal: a cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2022 Aug 12;29:101948. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101948. eCollection 2022 Oct.
- Shrestha AD, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Community-based intervention for cervical cancer screening uptake in a semi-urban area of Pokhara Metropolitan, Nepal (COBIN-C): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 26;22(1):94. doi: 10.1186/s13063-021-05049-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADS18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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