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Intervention communautaire pour le dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal (COBIN-C)

2 décembre 2021 mis à jour par: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Intervention communautaire pour l'adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus dans une zone semi-urbaine de la région métropolitaine de Pokhara, au Népal : un essai contrôlé randomisé en grappes (COBIN-C)

Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention éducative communautaire dirigée par une volontaire de santé communautaire féminine (FCHV) par le biais de visites à domicile augmentant le recours au dépistage du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est la principale cause de décès par cancer chez les femmes au Népal. Le dépistage est l'un des outils les plus efficaces pour le diagnostic précoce, la prévention et le traitement. Cependant, les professionnels de santé qualifiés et les outils disponibles pour le dépistage du cancer du col de l'utérus sont limités dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), y compris le Népal. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Alliance pour la prévention du cancer du col de l'utérus (ACCP) recommandent que les pays, les régions ou les institutions qui cherchent à lancer ou à renforcer des programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus envisagent d'introduire ou d'étendre l'inspection visuelle à l'acide acétique (IVA) jusqu'à ce qu'il soit plus approprié et des tests abordables basés sur le VPH deviennent disponibles. Les « Directives nationales pour le dépistage et la prévention du cancer du col de l'utérus au Népal, 2010 » incluent VIA comme méthode de dépistage du cancer du col de l'utérus. Les études actuelles révèlent que la participation des femmes népalaises au dépistage du cancer du col de l'utérus est faible. Ainsi, il y a un besoin d'interventions appropriées, rentables et durables pour augmenter l'utilisation du dépistage VIA au niveau des soins de santé primaires à travers le Népal.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention éducative communautaire dirigée par une volontaire de santé communautaire féminine (FCHV) par le biais de visites à domicile augmentant le recours au dépistage du cancer du col de l'utérus. Le résultat principal de l'étude est d'augmenter le taux de participation au dépistage du cancer du col de l'utérus dans le groupe d'intervention. Il s'agira du premier essai communautaire randomisé en grappes conçu pour mobiliser les FCHV afin d'accroître le recours au dépistage du cancer du col de l'utérus au Népal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

690

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Népal, 33700
        • Nepal Development Society

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes du groupe d'âge 30-60 ans qui ont été recrutées dans l'enquête COBIN Wave I

Critère d'exclusion:

  • Les femmes incapables de donner leur consentement
  • Gravement malade,
  • Enceinte ou moins de 6 semaines après l'accouchement,
  • Qui est déjà diagnostiqué avec un pré-cancer du col de l'utérus et un cancer
  • Avec des antécédents d'hystérectomie totale
  • Qui sont réticents à participer à l'étude ou incapables de terminer l'entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Après la randomisation, les FCHV du bras d'intervention recevront une formation, du matériel d'éducation sanitaire et un registre d'enregistrement. Après avoir reçu une formation, ils éduqueront les femmes de leur service respectif sur le dépistage et la prévention du cancer du col de l'utérus par le biais de visites à domicile et conserveront des dossiers dans leur registre de service.
Comportemental: Visite à domicile FCHV
Comportemental : Visite de la FCHV Une bénévole de santé communautaire féminine visitera des ménages sélectionnés 3 fois par an pour diffuser des messages de promotion de la santé Autre nom : Visite à domicile de la FCHV
Aucune intervention: Bras de commande
Il n'y aura aucune intervention dans le bras de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'augmentation du nombre de participants au dépistage du cancer du col de l'utérus après une intervention éducative
Délai: Un ans
L'effet de l'intervention éducative communautaire menée par les femmes bénévoles en santé communautaire par le biais de visites à domicile pour augmenter le recours au dépistage du cancer du col de l'utérus sera évalué en comparant l'étude de référence avec l'étude de suivi.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADS18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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