Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor de opname van screening op baarmoederhalskanker in Nepal (COBIN-C)

2 december 2021 bijgewerkt door: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor de opname van screening op baarmoederhalskanker in een semi-stedelijk gebied van Pokhara Metropolitan, Nepal: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (COBIN-C)

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een door een vrouwelijke gemeenschapsvrijwilliger (FCHV) geleide educatieve interventie in de gemeenschap door middel van huisbezoeken, waardoor de acceptatie van screening op baarmoederhalskanker wordt vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker onder vrouwen in Nepal. Screening is een van de meest effectieve instrumenten voor vroege diagnose, preventie en behandeling. Bekwame gezondheidswerkers en hulpmiddelen die beschikbaar zijn voor screening op baarmoederhalskanker zijn echter beperkt in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), waaronder Nepal. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Alliance for Cervical Cancer Prevention (ACCP) bevelen aan dat landen, gebieden of instellingen die screeningsprogramma's voor baarmoederhalskanker willen starten of versterken, moeten overwegen om visuele inspectie met azijnzuur (VIA) in te voeren of uit te breiden totdat dit meer geschikt en mogelijk is. betaalbare op HPV gebaseerde tests komen beschikbaar. In de 'Nationale richtlijn voor screening en preventie van baarmoederhalskanker in Nepal, 2010' is VIA opgenomen als screeningsmethode voor baarmoederhalskanker. Uit huidige onderzoeken blijkt dat de deelname van Nepalese vrouwen aan screening op baarmoederhalskanker laag is. Er is dus behoefte aan passende, kosteneffectieve en duurzame interventies om de opname van VIA-screening in de eerstelijnsgezondheidszorg in heel Nepal te vergroten.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van een door een vrouwelijke Community Health Volunteer (FCHV) geleide gemeenschapsgerichte onderwijsinterventie door middel van huisbezoeken die de acceptatie van screening op baarmoederhalskanker vergroten. Het primaire resultaat van de studie is het vergroten van de acceptatie van screening op baarmoederhalskanker in de interventiegroep. Dit zal de eerste community-based cluster-gerandomiseerde studie zijn die is ontworpen om FCHV's te mobiliseren voor het vergroten van de acceptatie van screening op baarmoederhalskanker in Nepal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

690

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen in de leeftijdsgroep 30-60 jaar die werden aangeworven in de COBIN Wave I-enquête

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen toestemming kunnen geven
  • Ernstig ziek,
  • Zwanger of minder dan 6 weken na de bevalling,
  • Bij wie al de diagnose baarmoederhalskanker en kanker is gesteld
  • Met een geschiedenis van totale hysterectomie
  • Die aarzelen om deel te nemen aan het onderzoek of niet in staat zijn om het interview af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Na randomisatie krijgen de FCHV's in de interventiearm training, gezondheidsvoorlichtingsmateriaal en een registratieregister. Na het ontvangen van een training zullen ze de vrouwen van hun respectieve afdeling voorlichten over screening en preventie van baarmoederhalskanker door middel van huisbezoeken en gegevens bijhouden in hun serviceregister.
Gedragsmatig: FCHV huisbezoek
Gedrag: FCHV-bezoek Vrouwelijke gemeenschapsgezondheidsvrijwilliger zal 3 keer per jaar geselecteerde huishoudens bezoeken voor het verstrekken van gezondheidsbevorderende boodschappen Andere naam: FCHV-huisbezoek
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Er wordt niet ingegrepen in de bedieningsarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De toename van het aantal deelnemers aan het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker na voorlichting
Tijdsspanne: Een jaar
Het effect van door vrouwelijke gemeenschapsvrijwilligers geleide educatieve interventies in de gemeenschap door middel van huisbezoeken voor het verhogen van de acceptatie van screening op baarmoederhalskanker zal worden geëvalueerd door het basisonderzoek te vergelijken met het vervolgonderzoek.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADS18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskankerscreening

Klinische onderzoeken op FCHV huisbezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren