Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert intervensjon for screening av livmorhalskreft i Nepal (COBIN-C)

2. desember 2021 oppdatert av: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Samfunnsbasert intervensjon for opptak av livmorhalskreftscreening i et semi-urbant område i Pokhara Metropolitan, Nepal: En klynge randomisert kontrollert prøve (COBIN-C)

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en kvinnelig helsefrivillig (FCHV) ledet samfunnsbasert pedagogisk intervensjon gjennom hjemmebesøk som øker opptak av livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft er den viktigste årsaken til kreftdødsfall blant kvinner i Nepal. Screening er et av de mest effektive verktøyene for tidlig diagnose, forebygging og behandling. Imidlertid er dyktige helsepersonell og verktøy tilgjengelig for livmorhalskreftscreening begrenset i lav- og mellominntektsland (LMICs) inkludert Nepal. Verdens helseorganisasjon (WHO) og Alliance for Cervical Cancer Prevention (ACCP) anbefaler at land, områder eller institusjoner som ønsker å sette i gang eller styrke screeningprogrammer for livmorhalskreft bør vurdere å innføre eller utvide visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA) inntil mer hensiktsmessig og rimelige HPV-baserte tester blir tilgjengelige. 'National Guideline for Cervical Cancer Screening and Prevention in Nepal, 2010' inkluderer VIA som en screeningmetode for livmorhalskreft. Aktuelle studier viser at nepalske kvinners deltakelse i livmorhalskreftscreening er lav. Det er derfor behov for hensiktsmessige, kostnadseffektive og bærekraftige intervensjoner for å øke opptaket av VIA-screening på primærhelsenivå over hele Nepal.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en kvinnelig helsefrivillig (FCHV) ledet samfunnsbasert pedagogisk intervensjon gjennom hjemmebesøk som øker opptak av livmorhalskreftscreening. Det primære resultatet av studien er å øke opptak av livmorhalskreftscreening i intervensjonsgruppen. Dette vil være den første fellesskapsbaserte klynge-randomiserte studien designet for å mobilisere FCHV-er for å øke opptak av livmorhalskreftscreening i Nepal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

690

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner i aldersgruppen 30-60 år som ble rekruttert i COBIN Wave I-undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Alvorlig syk,
  • Gravid eller mindre enn 6 uker etter fødsel,
  • Som allerede er diagnostisert med cervical pre-cancer og kreft
  • Med en historie med total hysterektomi
  • Som er motvillige til å delta i studien eller ikke klarer å gjennomføre intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Etter randomisering vil FCHV-ene i intervensjonsarmen motta opplæring, helseundervisningsmateriell og et registreringsregister. Etter å ha mottatt opplæring vil de utdanne kvinner ved sin respektive avdeling i livmorhalskreftscreening og forebygging gjennom hjemmebesøk og føre journal i tjenesteregisteret.
Atferdsmessig: FCHV hjemmebesøk
Adferd: FCHV-besøk Kvinnelig helsefrivillig vil besøke utvalgte husstander 3 ganger i året for å gi helsefremmende meldinger Annet navn: FCHV Hjemmebesøk
Ingen inngripen: Kontrollarm
Det vil ikke være noen inngrep i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økningen i antall deltakere som deltar på livmorhalskreftscreening etter utdanningsintervensjon
Tidsramme: Ett år
Effekten av kvinnelige helsefrivillige ledet samfunnsbasert pedagogisk intervensjon gjennom hjemmebesøk for å øke opptak av livmorhalskreftscreening vil bli evaluert ved å sammenligne baseline med oppfølgingsstudie.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADS18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreftscreening

Kliniske studier på FCHV hjemmebesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere