Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna interwencja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu (COBIN-C)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Oparta na społeczności interwencja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w półmiejskim obszarze metropolitalnym Pokhara w Nepalu: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa (COBIN-C)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu środowiskowej interwencji edukacyjnej prowadzonej przez wolontariuszkę ds. zdrowia społeczności kobiet (FCHV) poprzez wizyty domowe, zwiększającej liczbę badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest główną przyczyną zgonów z powodu raka wśród kobiet w Nepalu. Badania przesiewowe to jedno z najskuteczniejszych narzędzi wczesnej diagnozy, profilaktyki i leczenia. Jednak wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia i narzędzia dostępne do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy są ograniczone w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), w tym w Nepalu. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Sojusz na rzecz Zapobiegania Rakowi Szyjki Macicy (ACCP) zalecają, aby kraje, obszary lub instytucje, które chcą zainicjować lub wzmocnić programy badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, rozważyły ​​wprowadzenie lub rozszerzenie oględzin z użyciem kwasu octowego (VIA) do czasu, gdy staną się one bardziej odpowiednie i dostępne będą niedrogie testy oparte na HPV. „Krajowe wytyczne dotyczące badań przesiewowych i zapobiegania rakowi szyjki macicy w Nepalu, 2010” obejmują VIA jako metodę badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Obecne badania pokazują, że udział nepalskich kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy jest niski. W związku z tym istnieje potrzeba odpowiednich, opłacalnych i zrównoważonych interwencji w celu zwiększenia wykorzystania badań przesiewowych VIA na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w Nepalu.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu środowiskowej interwencji edukacyjnej prowadzonej przez wolontariuszkę ds. zdrowia społeczności kobiet (FCHV) poprzez wizyty domowe, zwiększającą liczbę badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Głównym rezultatem badania jest zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej. Będzie to pierwsze randomizowane klastrowe badanie społecznościowe mające na celu zmobilizowanie FCHV do zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Nepalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w grupie wiekowej 30-60 lat, które zostały zrekrutowane w badaniu COBIN Wave I

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są w stanie wyrazić zgody
  • ciężko chory,
  • Ciąża lub mniej niż 6 tygodni po porodzie,
  • Kto ma już zdiagnozowany stan przedrakowy i rak szyjki macicy
  • Z historią całkowitej histerektomii
  • Którzy niechętnie uczestniczą w badaniu lub nie są w stanie przeprowadzić wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Po randomizacji FCHV w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie, materiały edukacyjne dotyczące zdrowia i rejestr rejestracyjny. Po przeszkoleniu będą edukować kobiety ze swojego oddziału w zakresie badań przesiewowych i profilaktyki raka szyjki macicy poprzez wizyty domowe i prowadzić zapisy w swoim rejestrze usług.
Behawioralne: Wizyta domowa FCHV
Behawioralne: Wizyta FCHV Wolontariuszka ds. zdrowia społeczności kobiet odwiedzi wybrane gospodarstwa domowe 3 razy w roku w celu przekazania wiadomości dotyczących promocji zdrowia Inna nazwa: Wizyta domowa FCHV
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Nie będzie żadnej ingerencji w wahacz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost liczby uczestniczek zgłaszających się na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy po interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Rok
Wpływ interwencji edukacyjnej prowadzonej przez wolontariuszki społeczności żeńskiej społeczności poprzez wizyty domowe w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy zostanie oceniony poprzez porównanie wartości wyjściowej z badaniem kontrolnym.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADS18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na Wizyta domowa FCHV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj