Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen interventio kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen Nepalissa (COBIN-C)

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Yhteisöpohjainen interventio kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen Pokhara Metropolitanin puolikaupunkialueella, Nepalissa: Cluster Randomized Controlled Trial (COBIN-C)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FCHV:n (Female Community Health Volunteer, FCHV) johtaman kotikäyntien avulla toteutetun yhteisöllisen koulutustoimen vaikutusta, joka lisää kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulansyöpä on suurin syöpäkuolemien syy Nepalissa olevien naisten keskuudessa. Seulonta on yksi tehokkaimmista työkaluista varhaisessa diagnosoinnissa, ennaltaehkäisyssä ja hoidossa. Ammattitaitoisia terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja välineitä kohdunkaulan syövän seulomiseen on kuitenkin rajoitetusti alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC), mukaan lukien Nepal. Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Alliance for Cervical Cancer Prevention (ACCP) suosittelevat, että maat, alueet tai laitokset, jotka haluavat käynnistää tai vahvistaa kohdunkaulan syövän seulontaohjelmia, harkitsevat etikkahapolla tehtävän visuaalisen tarkastuksen (VIA) käyttöönottoa tai laajentamista, kunnes se on sopivampaa ja edullisia HPV-pohjaisia ​​testejä tulee saataville. "Kansallinen suuntaviiva kohdunkaulan syövän seulonnasta ja ehkäisystä Nepalissa, 2010" sisältää VIA:n kohdunkaulan syövän seulontamenetelmänä. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että nepalilaisten naisten osallistuminen kohdunkaulan syövän seulomiseen on vähäistä. Siksi tarvitaan asianmukaisia, kustannustehokkaita ja kestäviä toimenpiteitä VIA-seulonnan lisäämiseksi perusterveydenhuollon tasolla kaikkialla Nepalissa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida naispuolisen yhteisön terveysvapaaehtoisen (FCHV) johtaman kotikäyntien avulla toteutetun yhteisöllisen koulutustoimen vaikutusta, joka lisää kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia. Tutkimuksen ensisijainen tulos on lisätä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia interventioryhmässä. Tämä on ensimmäinen yhteisöllinen klusterisatunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu mobilisoimaan FCHV:t lisäämään kohdunkaulan syövän seulontamääriä Nepalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

690

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki COBIN Wave I -tutkimukseen rekrytoidut 30-60-vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Vaikeasti sairas,
  • raskaana tai alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen,
  • Kenellä on jo diagnosoitu kohdunkaulan esisyöpä ja syöpä
  • Jolla on ollut täydellinen kohdunpoisto
  • jotka ovat haluttomia osallistumaan tutkimukseen tai eivät pysty suorittamaan haastattelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmän FCHV:t saavat koulutusta, terveyskasvatusmateriaaleja ja rekisteröintirekisterin. Koulutuksen saatuaan he kouluttavat oman osastonsa naisia ​​kohdunkaulan syövän seulonnasta ja ehkäisystä kotikäynneillä ja pitävät kirjaa palvelurekisteriinsä.
Käyttäytyminen: FCHV:n kotikäynti
Käyttäytyminen: FCHV-vierailu Naispuolinen yhteisön terveysvapaaehtoinen vierailee valituissa kotitalouksissa 3 kertaa vuodessa tarjotakseen terveyttä edistäviä viestejä Muu Nimi: FCHV-kotikäynti
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarteen ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulontaan osallistuvien määrä kasvaa koulutusintervention jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Naispuolisten yhteisön terveysvapaaehtoisten johtamien yhteisöpohjaisten koulutustoimien vaikutusta kotikäyntien kautta kohdunkaulan syövän seulontamäärien lisäämiseksi arvioidaan vertaamalla lähtötilannetta seurantatutkimukseen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADS18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövän seulonta

Kliiniset tutkimukset FCHV:n kotikäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa