ネパールにおける子宮頸がんスクリーニングの普及のためのコミュニティベースの介入 (COBIN-C)
ネパール、ポカラ大都市圏の準都市部における子宮頸がんスクリーニングの普及に対するコミュニティベースの介入：クラスター無作為化対照試験（COBIN-C）
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんは、ネパールの女性のがんによる死亡の主な原因です。 スクリーニングは、早期診断、予防、および治療のための最も効果的なツールの 1 つです。 しかし、ネパールを含む低・中所得国 (LMICs) では、子宮頸がんのスクリーニングに利用できる熟練した医療専門家とツールが限られています。 世界保健機関 (WHO) および子宮頸がん予防同盟 (ACCP) は、子宮頸がんのスクリーニング プログラムを開始または強化しようとしている国、地域、または機関が、より適切な状態になるまで、酢酸による目視検査 (VIA) の導入または拡大を検討することを推奨しています。手頃な価格の HPV ベースの検査が利用可能になります。 「ネパールにおける子宮頸がんのスクリーニングと予防のための国家ガイドライン、2010 年」には、子宮頸がんのスクリーニング方法として VIA が含まれています。 現在の調査によると、ネパールの女性の子宮頸がん検診への参加率は低いことが明らかになっています。 したがって、ネパール全体のプライマリヘルスケアレベルでのVIAスクリーニングの利用を増やすために、適切で費用対効果が高く持続可能な介入が必要です.
この研究の主な目的は、子宮頸がん検診の受診率を高める家庭訪問を通じて、女性コミュニティ健康ボランティア (FCHV) が主導するコミュニティベースの教育介入の効果を評価することです。 この研究の主な結果は、介入群における子宮頸がんスクリーニングの利用率を高めることです。 これは、ネパールでの子宮頸がん検診の普及率を高めるために FCHV を動員するために設計された、コミュニティベースのクラスター無作為化試験としては初めてのものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gandaki
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Pokhara、Gandaki、ネパール、33700
- Nepal Development Society
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COBIN Wave I 調査で採用された 30 ～ 60 歳の年齢層のすべての女性
除外基準:
- 同意が得られない女性
- 重病、
- 妊娠中または出産後6週間以内、
- すでに子宮頸部の前がんおよびがんと診断されている方
- 子宮全摘出歴あり
- 研究への参加に消極的であるか、インタビューを完了することができない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
無作為化後、介入群の FCHV はトレーニング、健康教育資料、および記録簿を受け取ります。
訓練を受けた後、各病棟の女性を家庭訪問を通じて子宮頸がんのスクリーニングと予防について教育し、サービス登録簿に記録を維持します。
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行動: FCHV の訪問 女性の地域保健ボランティアが、健康増進のメッセージを提供するために、年に 3 回、選択された世帯を訪問します。 その他の名前: FCHV の家庭訪問
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介入なし：コントロールアーム
コントロール アームへの介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育介入後の子宮頸がん検診受診者数の増加
時間枠：1年
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子宮頸がん検診の受診率を高めるための家庭訪問による女性地域保健ボランティア主導の地域ベースの教育介入の効果は、ベースラインとフォローアップ研究を比較することによって評価されます。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aamod D Shrestha, MPH、Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dhoj Shrestha A, Gyawali B, Shrestha A, Shrestha S, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Effect of a female community health volunteer-delivered intervention to increase cervical cancer screening uptake in Nepal: a cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2022 Aug 12;29:101948. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101948. eCollection 2022 Oct.
- Shrestha AD, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Community-based intervention for cervical cancer screening uptake in a semi-urban area of Pokhara Metropolitan, Nepal (COBIN-C): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 26;22(1):94. doi: 10.1186/s13063-021-05049-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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