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Intervención basada en la comunidad para la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal (COBIN-C)

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Intervención basada en la comunidad para la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en un área semiurbana del área metropolitana de Pokhara, Nepal: un ensayo controlado aleatorio por grupos (COBIN-C)

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención educativa basada en la comunidad dirigida por una Voluntaria de Salud Comunitaria Femenina (FCHV) a través de visitas domiciliarias que aumentan la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de cuello uterino es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de Nepal. El cribado es una de las herramientas más eficaces para el diagnóstico precoz, la prevención y el tratamiento. Sin embargo, los profesionales de la salud capacitados y las herramientas disponibles para la detección del cáncer de cuello uterino son limitados en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluido Nepal. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Alianza para la Prevención del Cáncer Cervicouterino (ACCP) recomiendan que los países, áreas o instituciones que deseen iniciar o fortalecer programas de detección del cáncer cervicouterino consideren introducir o ampliar la inspección visual con ácido acético (IVAA) hasta que sea más apropiado y Disponibilidad de pruebas asequibles basadas en el VPH. La 'Guía nacional para la detección y prevención del cáncer de cuello uterino en Nepal, 2010' incluye la IVAA como método de detección del cáncer de cuello uterino. Los estudios actuales revelan que la participación de las mujeres nepalíes en la detección del cáncer de cuello uterino es baja. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones apropiadas, rentables y sostenibles para aumentar la aceptación de la detección mediante IVAA en el nivel de atención primaria de la salud en todo Nepal.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de una intervención educativa basada en la comunidad dirigida por una Voluntaria de Salud Comunitaria Femenina (FCHV) a través de visitas domiciliarias que aumentan la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino. El resultado principal del estudio es aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en el grupo de intervención. Este será el primer ensayo aleatorizado por grupos basado en la comunidad diseñado para movilizar FCHV para aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

690

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres del grupo de edad de 30 a 60 años que fueron reclutadas en la encuesta COBIN Wave I

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no pueden dar su consentimiento
  • gravemente enfermo,
  • Embarazada o menos de 6 semanas después del parto,
  • Quién ya está diagnosticada con cáncer y precáncer de cuello uterino
  • Con antecedentes de histerectomía total
  • Quienes son reacios a participar en el estudio o no pueden completar la entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Después de la aleatorización, los FCHV del brazo de intervención recibirán capacitación, materiales de educación para la salud y un registro de registro. Después de recibir capacitación, educarán a las mujeres de su barrio respectivo sobre la detección y prevención del cáncer de cuello uterino a través de visitas domiciliarias y mantendrán registros en su registro de servicios.
Comportamiento: Visita de FCHV Voluntaria de Salud Comunitaria Femenina visitará hogares seleccionados 3 veces al año para proporcionar mensajes de promoción de la salud Otro nombre: Visita a domicilio de FCHV
Sin intervención: Brazo de control
No habrá ninguna intervención en el brazo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El aumento en el número de participantes que asisten a la detección del cáncer de cuello uterino después de la intervención educativa
Periodo de tiempo: Un año
El efecto de la intervención educativa basada en la comunidad dirigida por Mujeres Voluntarias de Salud Comunitaria a través de visitas domiciliarias para aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino se evaluará comparando la línea de base con el estudio de seguimiento.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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