- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03808064
Intervención basada en la comunidad para la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal (COBIN-C)
Intervención basada en la comunidad para la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en un área semiurbana del área metropolitana de Pokhara, Nepal: un ensayo controlado aleatorio por grupos (COBIN-C)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cuello uterino es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de Nepal. El cribado es una de las herramientas más eficaces para el diagnóstico precoz, la prevención y el tratamiento. Sin embargo, los profesionales de la salud capacitados y las herramientas disponibles para la detección del cáncer de cuello uterino son limitados en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluido Nepal. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Alianza para la Prevención del Cáncer Cervicouterino (ACCP) recomiendan que los países, áreas o instituciones que deseen iniciar o fortalecer programas de detección del cáncer cervicouterino consideren introducir o ampliar la inspección visual con ácido acético (IVAA) hasta que sea más apropiado y Disponibilidad de pruebas asequibles basadas en el VPH. La 'Guía nacional para la detección y prevención del cáncer de cuello uterino en Nepal, 2010' incluye la IVAA como método de detección del cáncer de cuello uterino. Los estudios actuales revelan que la participación de las mujeres nepalíes en la detección del cáncer de cuello uterino es baja. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones apropiadas, rentables y sostenibles para aumentar la aceptación de la detección mediante IVAA en el nivel de atención primaria de la salud en todo Nepal.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de una intervención educativa basada en la comunidad dirigida por una Voluntaria de Salud Comunitaria Femenina (FCHV) a través de visitas domiciliarias que aumentan la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino. El resultado principal del estudio es aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en el grupo de intervención. Este será el primer ensayo aleatorizado por grupos basado en la comunidad diseñado para movilizar FCHV para aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en Nepal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
- Nepal Development Society
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres del grupo de edad de 30 a 60 años que fueron reclutadas en la encuesta COBIN Wave I
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pueden dar su consentimiento
- gravemente enfermo,
- Embarazada o menos de 6 semanas después del parto,
- Quién ya está diagnosticada con cáncer y precáncer de cuello uterino
- Con antecedentes de histerectomía total
- Quienes son reacios a participar en el estudio o no pueden completar la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Después de la aleatorización, los FCHV del brazo de intervención recibirán capacitación, materiales de educación para la salud y un registro de registro.
Después de recibir capacitación, educarán a las mujeres de su barrio respectivo sobre la detección y prevención del cáncer de cuello uterino a través de visitas domiciliarias y mantendrán registros en su registro de servicios.
|
Comportamiento: Visita de FCHV Voluntaria de Salud Comunitaria Femenina visitará hogares seleccionados 3 veces al año para proporcionar mensajes de promoción de la salud Otro nombre: Visita a domicilio de FCHV
|
|
Sin intervención: Brazo de control
No habrá ninguna intervención en el brazo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El aumento en el número de participantes que asisten a la detección del cáncer de cuello uterino después de la intervención educativa
Periodo de tiempo: Un año
|
El efecto de la intervención educativa basada en la comunidad dirigida por Mujeres Voluntarias de Salud Comunitaria a través de visitas domiciliarias para aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino se evaluará comparando la línea de base con el estudio de seguimiento.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dhoj Shrestha A, Gyawali B, Shrestha A, Shrestha S, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Effect of a female community health volunteer-delivered intervention to increase cervical cancer screening uptake in Nepal: a cluster randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2022 Aug 12;29:101948. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101948. eCollection 2022 Oct.
- Shrestha AD, Neupane D, Ghimire S, Campbell C, Kallestrup P. Community-based intervention for cervical cancer screening uptake in a semi-urban area of Pokhara Metropolitan, Nepal (COBIN-C): study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 26;22(1):94. doi: 10.1186/s13063-021-05049-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
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