Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad intervention för upptagning av livmoderhalscancerscreening i Nepal (COBIN-C)

2 december 2021 uppdaterad av: Aamod Dhoj Shrestha, University of Aarhus

Samhällsbaserad intervention för upptag av screening av livmoderhalscancer i ett semi-urbant område i Pokhara Metropolitan, Nepal: A Cluster Randomized Controlled Trial (COBIN-C)

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en kvinnlig gemenskapshälsofrivillig (FCHV) ledd samhällsbaserad utbildningsinsats genom hembesök som ökar upptaget av screening för livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livmoderhalscancer är den främsta orsaken till cancerdödsfall bland kvinnor i Nepal. Screening är ett av de mest effektiva verktygen för tidig diagnos, förebyggande och behandling. Emellertid är skicklig vårdpersonal och tillgängliga verktyg för screening av livmoderhalscancer begränsade i låg- och medelinkomstländer (LMIC) inklusive Nepal. Världshälsoorganisationen (WHO) och Alliance for Cervical Cancer Prevention (ACCP) rekommenderar att länder, områden eller institutioner som vill initiera eller stärka screeningprogram för livmoderhalscancer bör överväga att införa eller utöka visuell inspektion med ättiksyra (VIA) tills det är lämpligt och prisvärda HPV-baserade tester blir tillgängliga. "Nationell riktlinje för screening och förebyggande av livmoderhalscancer i Nepal, 2010" inkluderar VIA som en screeningmetod för livmoderhalscancer. Aktuella studier visar att nepalesiska kvinnors deltagande i screening av livmoderhalscancer är lågt. Det finns således ett behov av lämpliga, kostnadseffektiva och hållbara insatser för att öka upptaget av VIA-screening på primärvårdsnivå över hela Nepal.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en kvinnlig gemenskapshälsofrivillig (FCHV) ledd samhällsbaserad utbildningsinsats genom hembesök som ökar upptaget av screening för livmoderhalscancer. Det primära resultatet av studien är att öka upptaget av screening för livmoderhalscancer i interventionsgruppen. Detta kommer att vara den första gemenskapsbaserade klusterrandomiserade studien utformad för att mobilisera FCHV för att öka upptaget av screening för livmoderhalscancer i Nepal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

690

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 33700
        • Nepal Development Society

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor i åldersgruppen 30-60 år som rekryterades i COBIN Wave I-undersökningen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte kan ge samtycke
  • Svårt sjuk,
  • Gravid eller mindre än 6 veckor efter förlossningen,
  • Som redan har diagnosen cervikal pre-cancer och cancer
  • Med en historia av total hysterektomi
  • Som är ovilliga att delta i studien eller inte kan genomföra intervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Efter randomisering kommer FCHV:erna i interventionsarmen att få utbildning, hälsoundervisningsmaterial och ett registreringsregister. Efter att ha fått utbildning kommer de att utbilda kvinnor på sin respektive avdelning om screening och förebyggande av livmoderhalscancer genom hembesök och föra register i sitt serviceregister.
Beteende: FCHV hemmabesök
Beteende: FCHV besöker Kvinnlig Community Health Volontär kommer att besöka utvalda hushåll 3 gånger om året för att tillhandahålla hälsofrämjande meddelanden Annat Namn: FCHV Hembesök
Inget ingripande: Kontrollarm
Det kommer inte att ske något ingrepp i kontrollarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökningen av antalet deltagare som deltar i screening för livmoderhalscancer efter utbildningsinsatser
Tidsram: Ett år
Effekten av kvinnliga gemenskapshälsofrivilliga ledda samhällsbaserade utbildningsinsatser genom hembesök för att öka upptaget av screening för livmoderhalscancer kommer att utvärderas genom att jämföra baslinjen med uppföljningsstudien.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Aamod D Shrestha, MPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADS18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Screening för livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på FCHV hemmabesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera