Rhopressa® 在真实环境中降低青光眼或高眼压患者升高的眼内压的研究
2020年9月8日 更新者：Aerie Pharmaceuticals
Rhopressa®（Netarsudil 眼用溶液）0.02% 在真实环境中降低青光眼或高眼压患者眼内压升高的多中心、开放标签研究
在现实世界的临床环境中，评估 0.02% netarsudil 滴眼液作为单一疗法或与其他降眼压剂联合使用时对因开角型青光眼或高眼压症导致眼压升高的受试者的眼压降低效果。
该研究是开放标签设计。
患者将接受为期 12 周的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
261
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- Atlantis Eyecare
-
Laguna Hills、California、美国、92653
- Harvard Eye Associates
-
Petaluma、California、美国、94954
- North Bay Eye Associates, Inc
-
-
Florida
-
Largo、Florida、美国、33773
- Shettle Eye Research inc
-
Sarasota、Florida、美国、34238
- Center for Sight
-
-
Georgia
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- Coastal Research Associates, LLC
-
-
Illinois
-
Wheaton、Illinois、美国、60187
- Wheaton Eye Clinic, Ltd
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66213
- Stiles Eyecare Excellence and Glaucoma Institute, PA
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40241
- Gaddie Eye Centers, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Glaucoma Consultants
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63128
- Tekwani Vision Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Mark J. Weiss, M.D., Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township、Pennsylvania、美国、16066
- Scott & Christie and Associates, PC
-
Huntingdon Valley、Pennsylvania、美国、19006
- Valley Eye Professionals, LLC
-
-
South Carolina
-
Ladson、South Carolina、美国、29456
- Carolina Cataract & Laser Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- VRF Eye Specialty Group
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Total Eye Care, PA
-
Nashville、Tennessee、美国、37204
- Advancing Vision Research
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78731
- Keystone Research
-
El Paso、Texas、美国、79902
- Cataract & Glaucoma Center
-
Houston、Texas、美国、77025
- Houston Eye Associates
-
-
Wisconsin
-
Racine、Wisconsin、美国、53405
- The Eye Centers of Racine and Kenosha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 男性或女性受试者（18 岁或以上）
- 受试者被诊断患有开角型青光眼或高眼压症，并且由主治医师确定需要使用 0.02% 的 netarsudil 进行额外的眼内压 (IOP) 降低治疗。
- 愿意遵守协议要求，包括签署知情同意书、常规随访计划、完成问卷调查和完成实验室测试
关键排除标准：
- 除青光眼或高眼压症外，患有任何会干扰研究解释的活动性眼部疾病
- 怀孕、哺乳或计划怀孕且未使用医学上可接受的避孕措施的育龄妇女。 具有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须事先进行过输精管结扎术或同意在治疗期间和受试者完成研究后 3 个月内使用有效的节育方法。
- 已知对研究药物或成分敏感或过敏
- 研究者认为受试者不适合研究或可能混淆研究结果的任何全身性疾病或任何病症的临床证据
- 在基线访问之前的最后 30 天内同时参与或之前参与任何研究性药物或设备研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：奈他舒地尔滴眼液 0.02%
|
每只眼睛 1 滴，每天晚上一次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压 (IOP)
大体时间：12周
|
通过 Goldmann 压平眼压测量法测量的第 12 周基线 IOP 的百分比变化。 前列腺素类似物 (PGA)。 固定剂量组合 (FDC)。 |
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Hollander, MD, MBA、Aerie Pharmaceuticals, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月27日
初级完成 (实际的)
2019年7月26日
研究完成 (实际的)
2019年7月26日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奈他舒地尔滴眼液 0.02%的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreAerie Pharmaceuticals完全的
-
East Coast Institute for ResearchAlcon, a Novartis Company; Florida Eye Specialists招聘中
-
Aerie Pharmaceuticals完全的
-
Aerie Pharmaceuticals完全的