Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ангиогенеза поражений сердца с помощью ПЭТ сердца с 68Ga-NODAGA-RGD

13 июля 2023 г. обновлено: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Исследование ангиогенеза острых и хронических поражений миокарда с помощью ПЭТ сердца с 68Ga-NODAGA-RGD

Исследование посвящено изучению физиологического ангиогенеза, связанного с восстановлением тканей у пациентов с острым инфарктом миокарда или хронической ишемией сердца, с помощью 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько исследований на животных продемонстрировали экспрессию интегринов αvβ3 на поверхности эндотелия, присутствующего в новообразованных сосудах, особенно во время неоангиогенеза после ишемического повреждения миокарда.

68Ga-NODAGA-RGD представляет собой лиганд для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), нацеленный на интегрины αvβ3. Интегрины αvβ3 потенциально могут выступать в качестве биомаркеров для наблюдения за инфарктом миокарда.

В настоящем исследовании визуализация 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ представляет собой инструмент для понимания и оценки восстановления тканей после поражения сердца и его эволюции, что позволяет лучше лечить пациентов с окклюзией артерии.

Включены три группы пациентов: пациенты с острым инфарктом, пациенты с острым инфарктом, требующие реперфузионного лечения, и пациенты с хронической ишемической окклюзией.

Каждому пациенту будет полезна ПЭТ/КТ с 82Rb (82рубидием) в рамках стандартного лечения и ПЭТ/КТ с 68Ga-NODAGA-RGD в рамках настоящего исследования.

Пациентам из групп 1 и 2 будет проведено 3 серии обоих обследований: одна после ишемического события, одна через один месяц и еще одна через 3 месяца после события.

Пациентам 3-й группы будет проведена серия обоих обследований до реперфузионного лечения и одно через 2 месяца после реперфузии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John O Prior, PhD, MD
  • Номер телефона: +41 21 314 43 48
  • Электронная почта: john.prior@chuv.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Контакт:
          • John O. Prior, MD, PhD
          • Номер телефона: +41 (0)21-3144348
          • Электронная почта: john.prior@chuv.ch
        • Главный следователь:
          • John O. Prior, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с острым инфарктом или пациенты с острым инфарктом, требующие реперфузионного лечения, или пациенты с хронической ишемической окклюзией
  • Карновский ≥ 80%
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность, кормление грудью
  • клаустрофобия
  • противопоказания к назначению аденозина
  • отсутствие проницательности для подписания информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: острый инфаркт
пациенты будут проходить ПЭТ / КТ с 82-Rb и 68Ga-NODAGA-RGD через 1, 4 и 12 недель после сердечного приступа.
Другой: 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ
внутривенная инъекция 200 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NODAGA-RGD с последующим исследованием всего тела после инъекции и через час после инъекции
Диагностический тест: 82-Rb ПЭТ/КТ как часть стандартной терапии, а не компаратор
2 внутривенные инъекции стандартной дозы 82-Rb: за первой следует прием в состоянии покоя, за второй следует прием фармакологического миокардиального стресса
Другой: острый инфаркт, требующий реперфузии
пациенты будут проходить ПЭТ / КТ с 82-Rb и 68Ga-NODAGA-RGD через 1, 4 и 12 недель после сердечного приступа.
Другой: 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ
внутривенная инъекция 200 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NODAGA-RGD с последующим исследованием всего тела после инъекции и через час после инъекции
Диагностический тест: 82-Rb ПЭТ/КТ как часть стандартной терапии, а не компаратор
2 внутривенные инъекции стандартной дозы 82-Rb: за первой следует прием в состоянии покоя, за второй следует прием фармакологического миокардиального стресса
Другой: хроническая ишемическая окклюзия
пациенты будут иметь 82-Rb и 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ / КТ до и через 2 месяца после реперфузионного лечения
Другой: 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ
внутривенная инъекция 200 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NODAGA-RGD с последующим исследованием всего тела после инъекции и через час после инъекции
Диагностический тест: 82-Rb ПЭТ/КТ как часть стандартной терапии, а не компаратор
2 внутривенные инъекции стандартной дозы 82-Rb: за первой следует прием в состоянии покоя, за второй следует прием фармакологического миокардиального стресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
82Rb ПЭТ/КТ: оценка изменения кровотока миокарда в покое и при нагрузке
Временное ограничение: через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
мл/мин/г
через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
82Rb ПЭТ/КТ: оценка изменения резерва кровотока миокарда в покое и при нагрузке
Временное ограничение: через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
мл/мин/г
через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
82Rb ПЭТ/КТ: оценка изменения разницы кровотока миокарда при нагрузке и в покое
Временное ограничение: через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
мл/мин/г
через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
68Ga-NODAGA ПЭТ/КТ: оценка изменения стандартного значения поглощения (SUV)
Временное ограничение: через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы
г/мл
через 1, 4 и 12 нед после ишемических событий у больных 1 и 2 групп - до и через 2 мес после реперфузионного лечения у больных 3 группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться