Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie angiogenezy uszkodzeń serca za pomocą PET serca 68Ga-NODAGA-RGD

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Badanie angiogenezy ostrych i przewlekłych uszkodzeń mięśnia sercowego za pomocą 68Ga-NODAGA-RGD PET serca

Badanie ma na celu zbadanie fizjologicznej angiogenezy związanej z naprawą tkanek u pacjentów z ostrym zawałem serca lub przewlekłym niedokrwieniem serca za pomocą obrazowania 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań na zwierzętach wykazało ekspresję integryn αvβ3 na powierzchni śródbłonka obecnego w formujących się nowych naczyniach, zwłaszcza podczas neoangiogenezy po uszkodzeniu niedokrwiennym mięśnia sercowego.

68Ga-NODAGA-RGD jest ligandem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) ukierunkowanym na integryny αvβ3. Integryny αvβ3 mogą potencjalnie działać jako biomarker do obserwacji zawału serca.

W niniejszym badaniu obrazowanie PET/CT 68Ga-NODAGA-RGD jest narzędziem do zrozumienia i oceny naprawy tkanek po uszkodzeniu serca i jej ewolucji, umożliwiając lepsze postępowanie z pacjentami z niedrożną tętnicą.

Uwzględniono trzy grupy pacjentów: pacjenci z ostrym zawałem, pacjenci z ostrym zawałem wymagającym leczenia reperfuzyjnego oraz pacjenci z przewlekłą niedrożnością niedokrwienną.

Każdy pacjent odniósłby korzyści z PET/CT 82Rb (82rubidium) w ramach standardowego postępowania oraz z PET/CT 68Ga-NODAGA-RGD w ramach niniejszego badania.

Pacjenci z grup 1 i 2 będą mieli 3 zestawy obu badań: jedno po incydencie niedokrwiennym, jedno po miesiącu i drugie po 3 miesiącach od zdarzenia.

Pacjenci z grupy 3 będą mieli komplet obu badań przed zabiegiem reperfuzyjnym i jedno badanie 2 miesiące po reperfuzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ostrym zawałem lub pacjenci z ostrym zawałem wymagający leczenia reperfuzyjnego lub pacjenci z przewlekłą niedrożnością niedokrwienną
  • Karnofsky ≥ 80%
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, karmienie piersią
  • klaustrofobia
  • przeciwwskazania do podawania adenozyny
  • brak rozeznania w podpisywaniu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ostry zawał
pacjenci będą mieli 82-Rb i 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT w 1, 4 i 12 tygodniu po incydencie sercowym
Inny: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
dożylne wstrzyknięcie 200 megabekereli (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD, a następnie pobranie całego ciała po wstrzyknięciu i godzinę po wstrzyknięciu
Test diagnostyczny: 82-Rb PET/CT w ramach opieki standardowej, a nie porównawczej
2 wstrzyknięcia dożylne standardowej dawki 82-Rb : po pierwszym następuje akwizycja spoczynkowa, po drugiej akwizycja farmakologicznego obciążenia mięśnia sercowego
Inny: ostry zawał wymagający reperfuzji
pacjenci będą mieli 82-Rb i 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT w 1, 4 i 12 tygodniu po incydencie sercowym
Inny: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
dożylne wstrzyknięcie 200 megabekereli (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD, a następnie pobranie całego ciała po wstrzyknięciu i godzinę po wstrzyknięciu
Test diagnostyczny: 82-Rb PET/CT w ramach opieki standardowej, a nie porównawczej
2 wstrzyknięcia dożylne standardowej dawki 82-Rb : po pierwszym następuje akwizycja spoczynkowa, po drugiej akwizycja farmakologicznego obciążenia mięśnia sercowego
Inny: przewlekła niedrożność niedokrwienna
pacjenci będą mieli 82-Rb i 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym
Inny: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
dożylne wstrzyknięcie 200 megabekereli (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD, a następnie pobranie całego ciała po wstrzyknięciu i godzinę po wstrzyknięciu
Test diagnostyczny: 82-Rb PET/CT w ramach opieki standardowej, a nie porównawczej
2 wstrzyknięcia dożylne standardowej dawki 82-Rb : po pierwszym następuje akwizycja spoczynkowa, po drugiej akwizycja farmakologicznego obciążenia mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
82Rb PET/CT : ocena zmian przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku iw stresie
Ramy czasowe: po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
ml/min/g
po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
82Rb PET/CT : ocena zmiany rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku iw stresie
Ramy czasowe: po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
ml/min/g
po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
82Rb PET/CT : ocena zmiany różnicy przepływu krwi w mięśniu sercowym w stresie iw spoczynku
Ramy czasowe: po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
ml/min/g
po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
68Ga-NODAGA PET/CT : ocena zmiany standardowej wartości wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3
g/ml
po 1, 4 i 12 tygodniach od incydentów niedokrwiennych u pacjentów z grupy 1 i 2 - Przed i 2 miesiące po leczeniu reperfuzyjnym u pacjentów z grupy 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego, ostry

Badania kliniczne na 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj