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Etude de l'angiogenèse des lésions cardiaques par TEP cardiaque 68Ga-NODAG-RGD

13 juillet 2023 mis à jour par: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Etude de l'angiogenèse des lésions myocardiques aiguës et chroniques par TEP cardiaque 68Ga-NODAG-RGD

L'étude porte sur l'exploration de l'angiogenèse physiologique liée à la réparation tissulaire chez les patients atteints d'infarctus du cœur aigu ou d'ischémie cardiaque chronique au moyen de l'imagerie 68Ga-NODAG-RGD PET/CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études animales ont mis en évidence l'expression des intégrines αvβ3 à la surface de l'endothélium présent dans les néovaisseaux en formation, notamment lors de la néoangiogenèse après lésion ischémique myocardique.

68Ga-NODAGA-RGD est un ligand de tomographie par émission de positrons (TEP) ciblé sur les intégrines αvβ3. Les intégrines αvβ3 pourraient potentiellement agir comme biomarqueur pour le suivi de l'infarctus cardiaque.

Dans la présente étude, l'imagerie 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT est un outil pour comprendre et évaluer la réparation tissulaire après lésion cardiaque et son évolution permettant une meilleure prise en charge des patients avec artère occluse.

Trois groupes de patients sont inclus : les patients avec un infarctus aigu, les patients avec un infarctus aigu nécessitant un traitement de reperfusion et les patients avec une occlusion ischémique chronique.

Chaque patient bénéficierait d'une TEP/TDM au 82Rb (82rubidium) dans le cadre de la prise en charge standard et d'une TEP/TDM au 68Ga-NODAGA-RGD dans le cadre de la présente étude.

Les patients des groupes 1 et 2 auront 3 séries des deux examens : un après l'événement ischémique, un à un mois et un autre à 3 mois après l'événement.

Les patients du groupe 3 auront une série des deux examens avant le traitement de reperfusion et un à 2 mois après la reperfusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: John O Prior, PhD, MD
  • Numéro de téléphone: +41 21 314 43 48
  • E-mail: john.prior@chuv.ch

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
          • John O. Prior, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +41 (0)21-3144348
          • E-mail: john.prior@chuv.ch
        • Chercheur principal:
          • John O. Prior, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant un infarctus aigu ou patients présentant un infarctus aigu nécessitant un traitement de reperfusion ou patients présentant une occlusion ischémique chronique
  • Karnofsky ≥ 80%
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement
  • claustrophobie
  • contre-indication à l'administration d'adénosine
  • manque de discernement pour signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: infarctus aigu
les patients auront un 82-Rb et un 68Ga-NODAG-RGD PET/CT à 1, 4 et 12 semaines après l'événement cardiaque
Autre: 68Ga-NODAG-RGD TEP/TDM
injection intraveineuse de 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODGA-RGD suivie d'une acquisition corps entier après injection et une heure après injection
Test diagnostique: TEP/TDM 82-Rb dans le cadre des soins standard, pas de comparateur
2 injections intraveineuses de dose standard de 82-Rb : la première suivie d'une acquisition au repos, la seconde suivie d'une acquisition de stress myocardique pharmacologique
Autre: infarctus aigu nécessitant une reperfusion
les patients auront un 82-Rb et un 68Ga-NODAG-RGD PET/CT à 1, 4 et 12 semaines après l'événement cardiaque
Autre: 68Ga-NODAG-RGD TEP/TDM
injection intraveineuse de 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODGA-RGD suivie d'une acquisition corps entier après injection et une heure après injection
Test diagnostique: TEP/TDM 82-Rb dans le cadre des soins standard, pas de comparateur
2 injections intraveineuses de dose standard de 82-Rb : la première suivie d'une acquisition au repos, la seconde suivie d'une acquisition de stress myocardique pharmacologique
Autre: occlusion ischémique chronique
les patients auront un 82-Rb et un 68Ga-NODAG-RGD PET/CT avant et 2 mois après le traitement de reperfusion
Autre: 68Ga-NODAG-RGD TEP/TDM
injection intraveineuse de 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODGA-RGD suivie d'une acquisition corps entier après injection et une heure après injection
Test diagnostique: TEP/TDM 82-Rb dans le cadre des soins standard, pas de comparateur
2 injections intraveineuses de dose standard de 82-Rb : la première suivie d'une acquisition au repos, la seconde suivie d'une acquisition de stress myocardique pharmacologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PET/CT 82Rb : évaluation de l'évolution du débit sanguin myocardique au repos et à l'effort
Délai: à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
mL/min/g
à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
PET/CT 82Rb : évaluation de l'évolution de la réserve de débit sanguin myocardique au repos et à l'effort
Délai: à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
mL/min/g
à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
PET/CT 82Rb : évaluation de l'évolution de la différence du débit sanguin myocardique à l'effort et au repos
Délai: à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
mL/min/g
à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
68Ga-NODAGA PET/CT : évaluation du changement de la valeur d'absorption standard (SUV)
Délai: à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3
g/ml
à 1, 4 et 12 semaines post événements ischémiques pour les patients des groupes 1 et 2 - Avant et 2 mois après traitement de reperfusion pour les patients du groupe 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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