Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cardiale laesies Angiogenese door 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

17 juni 2024 bijgewerkt door: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studie van acute en chronische myocardiale laesies Angiogenese door 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

De studie gaat over het verkennen van fysiologische angiogenese gekoppeld aan weefselherstel bij patiënten met een acuut hartinfarct of chronische hartischemie door middel van 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende dierstudies hebben de expressie aangetoond van avβ3-integrines op het oppervlak van het endotheel dat aanwezig is in nieuwe vaten in wording, vooral tijdens neoangiogenese na myocardiaal ischemisch letsel.

68Ga-NODAGA-RGD is een positron-emissie-tomografie (PET)-ligand gericht op αvβ3-integrines. αvβ3-integrinen zouden mogelijk kunnen fungeren als biomarker voor de follow-up van een hartinfarct.

In de huidige studie is 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-beeldvorming een hulpmiddel om weefselherstel na hartlaesie en de evolutie ervan te begrijpen en te evalueren, waardoor patiënten met een verstopte slagader beter kunnen worden behandeld.

Er zijn drie patiëntengroepen opgenomen: patiënten met een acuut infarct, patiënten met een acuut infarct die reperfusiebehandeling nodig hebben en patiënten met chronische ischemische occlusie.

Elke patiënt zou baat hebben bij een 82Rb (82rubidium) PET/CT als onderdeel van de standaardbehandeling en bij een 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT als onderdeel van de huidige studie.

Patiënten uit groep 1 en 2 krijgen 3 sets van beide onderzoeken: één na de ischemische gebeurtenis, één maand en nog een drie maanden na de gebeurtenis.

Patiënten uit groep 3 krijgen een set van beide onderzoeken vóór de reperfusiebehandeling en één na 2 maanden na reperfusie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een acuut infarct of patiënten met een acuut infarct die reperfusiebehandeling nodig hebben of patiënten met chronische ischemische occlusie
  • Karnofski ≥ 80%
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • claustrofobie
  • contra-indicatie voor toediening van adenosine
  • gebrek aan onderscheidingsvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: acuut infarct
patiënten zullen een 82-Rb en ​​een 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT hebben 1, 4 en 12 weken na cardiale gebeurtenis
Ander: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intraveneuze injectie van 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD gevolgd door een opname van het hele lichaam na injectie en één uur na injectie
Diagnostische toets: 82-Rb PET/CT als onderdeel van standaardzorg, geen comparator
2 intraveneuze injecties met standaarddosis 82-Rb: de eerste gevolgd door een acquisitie in rust, de tweede gevolgd door een farmacologische myocardiale stressacquisitie
Ander: acuut infarct waarvoor reperfusie nodig is
patiënten zullen een 82-Rb en ​​een 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT hebben 1, 4 en 12 weken na cardiale gebeurtenis
Ander: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intraveneuze injectie van 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD gevolgd door een opname van het hele lichaam na injectie en één uur na injectie
Diagnostische toets: 82-Rb PET/CT als onderdeel van standaardzorg, geen comparator
2 intraveneuze injecties met standaarddosis 82-Rb: de eerste gevolgd door een acquisitie in rust, de tweede gevolgd door een farmacologische myocardiale stressacquisitie
Ander: chronische ischemische occlusie
patiënten krijgen een 82-Rb en ​​een 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vóór en 2 maanden na reperfusiebehandeling
Ander: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intraveneuze injectie van 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD gevolgd door een opname van het hele lichaam na injectie en één uur na injectie
Diagnostische toets: 82-Rb PET/CT als onderdeel van standaardzorg, geen comparator
2 intraveneuze injecties met standaarddosis 82-Rb: de eerste gevolgd door een acquisitie in rust, de tweede gevolgd door een farmacologische myocardiale stressacquisitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
82Rb PET/CT: beoordeling van de verandering van de myocardiale bloedstroom in rust en bij stress
Tijdsspanne: op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
ml/min/g
op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
82Rb PET/CT: beoordeling van de verandering van de myocardiale bloedstroomreserve in rust en bij stress
Tijdsspanne: op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
ml/min/g
op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
82Rb PET/CT: beoordeling van verandering van verschil in myocardiale bloedstroom bij stress en in rust
Tijdsspanne: op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
ml/min/g
op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
68Ga-NODAGA PET/CT: beoordeling van verandering van standaardopnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3
g/ml
op 1, 4 en 12 weken na ischemische gebeurtenissen voor patiënten van groep 1 en 2 - Voor en 2 maanden na reperfusiebehandeling voor patiënten van groep 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren