68Ga-NODAGA-RGD 心臓 PET による心臓病変血管新生の研究
2023年7月13日 更新者：John O. Prior、University of Lausanne Hospitals
68Ga-NODAGA-RGD 心臓 PET による急性および慢性心筋病変血管新生の研究
この研究は、68Ga-NODAGA-RGD PET/CT イメージングによる、急性心筋梗塞または慢性心虚血患者の組織修復に関連する生理学的血管新生の調査に関するものです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
いくつかの動物研究は、形成中の新生血管に存在する内皮の表面、特に心筋虚血性損傷後の新生血管形成中のαvβ3インテグリンの発現を実証している。
68Ga-NODAGA-RGD は、αvβ3 インテグリンを標的とする陽電子放出断層撮影 (PET) リガンドです。 αvβ3 インテグリンは、心筋梗塞の経過観察のバイオマーカーとして機能する可能性があります。
本研究では、68Ga-NODAGA-RGD PET/CT イメージングは、心臓病変後の組織修復とその進化を理解し、評価するツールであり、動脈閉塞患者のより良い管理を可能にします。
患者の３つのグループが含まれる：急性梗塞の患者、再灌流治療を必要とする急性梗塞の患者、および慢性虚血性閉塞の患者。
各患者は、標準管理の一部として 82Rb (82 ルビジウム) PET/CT の恩恵を受け、本研究の一部として 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT の恩恵を受けます。
グループ 1 および 2 の患者は、両方の検査を 3 セット行います。
グループ 3 の患者は、再灌流治療前の検査と再灌流後 2 か月の検査の両方を行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John O Prior, PhD, MD
- 電話番号：+41 21 314 43 48
- メール：john.prior@chuv.ch
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
コンタクト：
- John O. Prior, MD, PhD
- 電話番号：+41 (0)21-3144348
- メール：john.prior@chuv.ch
-
主任研究者：
- John O. Prior, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性梗塞の患者または再灌流治療を必要とする急性梗塞の患者または慢性虚血性閉塞の患者
- カルノフスキー ≥ 80%
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 閉所恐怖症
- アデノシン投与の禁忌
- インフォームドコンセントに署名する識別力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：急性梗塞
-患者は、心臓イベントの1、4、および12週間後に82-Rbおよび68Ga-NODAGA-RGD PET / CTを受けます
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200 メガベクレル (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD の静脈内注射、続いて注射後および注射後 1 時間の全身取得
標準用量の 82-Rb の 2 回の静脈内注射: 1 回目は安静時の取得、2 回目は薬理学的心筋ストレス取得
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他の：再灌流を必要とする急性梗塞
-患者は、心臓イベントの1、4、および12週間後に82-Rbおよび68Ga-NODAGA-RGD PET / CTを受けます
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200 メガベクレル (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD の静脈内注射、続いて注射後および注射後 1 時間の全身取得
標準用量の 82-Rb の 2 回の静脈内注射: 1 回目は安静時の取得、2 回目は薬理学的心筋ストレス取得
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他の：慢性虚血性閉塞
-患者は、再灌流治療の前と2か月後に82-Rbおよび68Ga-NODAGA-RGD PET / CTを受けます
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200 メガベクレル (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD の静脈内注射、続いて注射後および注射後 1 時間の全身取得
標準用量の 82-Rb の 2 回の静脈内注射: 1 回目は安静時の取得、2 回目は薬理学的心筋ストレス取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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82Rb PET/CT : 安静時とストレス時の心筋血流変化の評価
時間枠：グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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mL/分/g
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グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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82Rb PET/CT : 安静時およびストレス時の心筋血流予備能の変化の評価
時間枠：グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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mL/分/g
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グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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82Rb PET/CT : ストレス時と安静時の心筋血流量の変化の評価
時間枠：グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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mL/分/g
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グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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68Ga-NODAGA PET/CT : 標準取り込み値の変化の評価 (SUV)
時間枠：グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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g/ml
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グループ 1 および 2 の患者の虚血イベント後 1、4 および 12 週間 - グループ 3 の患者の再灌流治療の前および 2 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John O Prior, PhD, MD、Lausanne University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (推定)
2023年12月28日
研究の完了 (推定)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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