Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurioiden angiogeneesin tutkimus 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET:llä

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Akuuttien ja kroonisten sydänlihasvaurioiden angiogeneesin tutkimus 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET:llä

Tutkimuksessa tutkitaan kudosten korjaukseen liittyvää fysiologista angiogeneesiä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti tai krooninen sydäniskemia 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-kuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat eläintutkimukset ovat osoittaneet αvβ3-integriinien ilmentymisen endoteelin pinnalla muodostumisvaiheessa olevissa uudissuonissa, erityisesti neoangiogeneesin aikana sydänlihaksen iskeemisen vaurion jälkeen.

68Ga-NODAGA-RGD on positroniemissiotomografia (PET) -ligandi, joka on suunnattu αvβ3-integriineihin. αvβ3-integriinit voisivat mahdollisesti toimia biomarkkerina sydäninfarktin seurannassa.

Tässä tutkimuksessa 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-kuvaus on työkalu, jolla voidaan ymmärtää ja arvioida kudosten korjausta sydänvaurion jälkeen ja sen kehitystä, mikä mahdollistaa paremman hoidon potilailla, joilla on tukkeutunut valtimo.

Mukana on kolme potilasryhmää: potilaat, joilla on akuutti infarkti, potilaat, joilla on akuutti infarkti, joka vaatii reperfuusiohoitoa, ja potilaat, joilla on krooninen iskeeminen tukos.

Jokainen potilas hyötyisi 82Rb (82rubidium) PET/CT:stä osana standardihoitoa ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT:tä osana tätä tutkimusta.

Potilaat ryhmistä 1 ja 2 saavat 3 sarjaa molempia tutkimuksia: yksi iskeemisen tapahtuman jälkeen, yksi kuukauden kuluttua ja toinen 3 kuukauden kuluttua tapahtumasta.

Ryhmään 3 kuuluvat potilaat saavat sarjan molemmat tutkimukset ennen reperfuusiohoitoa ja yksi 2 kuukauden kuluttua reperfuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: John O Prior, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +41 21 314 43 48
  • Sähköposti: john.prior@chuv.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ottaa yhteyttä:
          • John O. Prior, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +41 (0)21-3144348
          • Sähköposti: john.prior@chuv.ch
        • Päätutkija:
          • John O. Prior, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on akuutti infarkti tai potilaat, joilla on akuutti infarkti, jotka tarvitsevat reperfuusiohoitoa tai potilaat, joilla on krooninen iskeeminen tukos
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • klaustrofobia
  • adenosiinin antamisen vasta-aihe
  • tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: akuutti infarkti
potilaille tehdään 82-Rb ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 ja 12 viikkoa sydäntapahtuman jälkeen
Muut: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD:n suonensisäinen injektio, jota seuraa koko kehon tutkimus injektion jälkeen ja tunti injektion jälkeen
Diagnostinen testi: 82-Rb PET/CT osana normaalia hoitoa, ei vertailua
2 suonensisäistä 82-Rb:n standardiannoksen injektiota: ensimmäinen, jota seurasi levossa, toinen ja farmakologinen sydänlihaksen stressinotto
Muut: reperfuusiota vaativa akuutti infarkti
potilaille tehdään 82-Rb ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 ja 12 viikkoa sydäntapahtuman jälkeen
Muut: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD:n suonensisäinen injektio, jota seuraa koko kehon tutkimus injektion jälkeen ja tunti injektion jälkeen
Diagnostinen testi: 82-Rb PET/CT osana normaalia hoitoa, ei vertailua
2 suonensisäistä 82-Rb:n standardiannoksen injektiota: ensimmäinen, jota seurasi levossa, toinen ja farmakologinen sydänlihaksen stressinotto
Muut: krooninen iskeeminen tukos
potilaille tehdään 82-Rb ja 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT ennen reperfuusiohoitoa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Muut: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD:n suonensisäinen injektio, jota seuraa koko kehon tutkimus injektion jälkeen ja tunti injektion jälkeen
Diagnostinen testi: 82-Rb PET/CT osana normaalia hoitoa, ei vertailua
2 suonensisäistä 82-Rb:n standardiannoksen injektiota: ensimmäinen, jota seurasi levossa, toinen ja farmakologinen sydänlihaksen stressinotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
82Rb PET/CT: sydänlihaksen verenvirtauksen muutoksen arviointi levossa ja stressissä
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
ml/min/g
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
82Rb PET/CT: sydänlihaksen verenvirtausreservin muutoksen arviointi levossa ja stressissä
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
ml/min/g
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
82Rb PET/CT: arvio sydänlihaksen verenvirtauksen erojen muutoksista stressissä ja levossa
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
ml/min/g
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
68Ga-NODAGA PET/CT : standardin sisäänottoarvon (SUV) muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla
g/ml
1, 4 ja 12 viikkoa iskeemisten tapahtumien jälkeen ryhmien 1 ja 2 potilailla - Ennen ja 2 kuukautta reperfuusiohoidon jälkeen ryhmän 3 potilailla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa