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Studio dell'angiogenesi delle lesioni cardiache mediante 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

17 giugno 2024 aggiornato da: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studio dell'angiogenesi delle lesioni miocardiche acute e croniche mediante 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

Lo studio riguarda l'esplorazione dell'angiogenesi fisiologica legata alla riparazione tissutale in pazienti con infarto cardiaco acuto o ischemia cardiaca cronica mediante l'imaging PET/CT con 68Ga-NODAGA-RGD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi su animali hanno dimostrato l'espressione di integrine αvβ3 sulla superficie dell'endotelio presente nei neovasi in formazione, specialmente durante la neoangiogenesi dopo danno ischemico miocardico.

68Ga-NODAGA-RGD è un ligando per tomografia a emissione di positroni (PET) mirato alle integrine αvβ3. Le integrine αvβ3 potrebbero potenzialmente fungere da biomarcatore per il follow-up dell'infarto cardiaco.

Nel presente studio, l'imaging PET/CT con 68Ga-NODAGA-RGD è uno strumento per comprendere e valutare la riparazione tissutale dopo lesione cardiaca e la sua evoluzione, consentendo una migliore gestione dei pazienti con arteria occlusa.

Sono inclusi tre gruppi di pazienti: pazienti con infarto acuto, pazienti con infarto acuto che richiedono un trattamento di riperfusione e pazienti con occlusione ischemica cronica.

Ogni paziente trarrebbe beneficio da una PET/TC con 82Rb (82rubidio) come parte della gestione standard e da una PET/TC con 68Ga-NODAGA-RGD come parte del presente studio.

I pazienti dei gruppi 1 e 2 avranno 3 set di entrambi gli esami: uno dopo l'evento ischemico, uno a un mese e un altro a 3 mesi dopo l'evento.

I pazienti del gruppo 3 avranno una serie di entrambi gli esami prima del trattamento di riperfusione e uno a 2 mesi dopo la riperfusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con infarto acuto o pazienti con infarto acuto che richiedono un trattamento di riperfusione o pazienti con occlusione ischemica cronica
  • Karnofsky ≥ 80%
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento
  • claustrofobia
  • controindicazione alla somministrazione di adenosina
  • mancanza di discernimento per firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: infarto acuto
i pazienti avranno un 82-Rb e un 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT a 1, 4 e 12 settimane dopo l'evento cardiaco
Altro: 68Ga-NODAGA-RGD ANIMALE DOMESTICO/CT
iniezione endovenosa di 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD seguita da un'acquisizione di tutto il corpo dopo l'iniezione e un'ora dopo l'iniezione
Test diagnostico: 82-Rb PET/CT come parte della cura standard, non come comparatore
2 iniezioni endovenose di dose standard di 82-Rb: la prima seguita da un'acquisizione a riposo, la seconda seguita da un'acquisizione da stress miocardico farmacologico
Altro: infarto acuto che richiede riperfusione
i pazienti avranno un 82-Rb e un 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT a 1, 4 e 12 settimane dopo l'evento cardiaco
Altro: 68Ga-NODAGA-RGD ANIMALE DOMESTICO/CT
iniezione endovenosa di 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD seguita da un'acquisizione di tutto il corpo dopo l'iniezione e un'ora dopo l'iniezione
Test diagnostico: 82-Rb PET/CT come parte della cura standard, non come comparatore
2 iniezioni endovenose di dose standard di 82-Rb: la prima seguita da un'acquisizione a riposo, la seconda seguita da un'acquisizione da stress miocardico farmacologico
Altro: occlusione ischemica cronica
i pazienti avranno un 82-Rb e un 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione
Altro: 68Ga-NODAGA-RGD ANIMALE DOMESTICO/CT
iniezione endovenosa di 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD seguita da un'acquisizione di tutto il corpo dopo l'iniezione e un'ora dopo l'iniezione
Test diagnostico: 82-Rb PET/CT come parte della cura standard, non come comparatore
2 iniezioni endovenose di dose standard di 82-Rb: la prima seguita da un'acquisizione a riposo, la seconda seguita da un'acquisizione da stress miocardico farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
82Rb PET/CT: valutazione del cambiamento del flusso sanguigno miocardico a riposo e sotto stress
Lasso di tempo: a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
mL/minuto/g
a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
82Rb PET/TC: valutazione della variazione della riserva di flusso sanguigno miocardico a riposo e sotto sforzo
Lasso di tempo: a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
mL/minuto/g
a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
82Rb PET/CT: valutazione del cambiamento della differenza del flusso sanguigno miocardico sotto sforzo ea riposo
Lasso di tempo: a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
mL/minuto/g
a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
68Ga-NODAGA PET/CT: valutazione del cambiamento del valore di assorbimento standard (SUV)
Lasso di tempo: a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3
g/ml
a 1, 4 e 12 settimane post eventi ischemici per i pazienti dei gruppi 1 e 2 - Prima e 2 mesi dopo il trattamento di riperfusione per i pazienti del gruppo 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto del miocardio, acuto

Prove cliniche su 68Ga-NODAGA-RGD ANIMALE DOMESTICO/CT

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