Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hjärtskador angiogenes av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

17 juni 2024 uppdaterad av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studie av akuta och kroniska myokardiella lesioner angiogenes av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

Studien handlar om att utforska fysiologisk angiogenes kopplad till vävnadsreparation hos patienter med akut hjärtinfarkt eller kronisk hjärtischemi med hjälp av 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera djurstudier har visat uttrycket av αvβ3-integriner på ytan av endotelet som finns i nykärl under bildning, speciellt under neoangiogenes efter myokardisk ischemisk skada.

68Ga-NODAGA-RGD är en positron-emission-tomografi (PET) ligand riktad mot αvβ3-integriner. αvβ3-integriner skulle potentiellt kunna fungera som en biomarkör för uppföljning av hjärtinfarkt.

I den aktuella studien är 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning ett verktyg för att förstå och utvärdera vävnadsreparation efter hjärtskada och dess utveckling, vilket möjliggör en bättre hantering av patienter med tilltäppt artär.

Tre grupper av patienter ingår: patienter med akut infarkt, patienter med akut infarkt som kräver reperfusionsbehandling och patienter med kronisk ischemisk ocklusion.

Varje patient skulle dra nytta av en 82Rb (82rubidium) PET/CT som en del av standardbehandlingen och av en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT som en del av denna studie.

Patienter från grupp 1 och 2 kommer att ha 3 uppsättningar av båda undersökningarna: en efter den ischemiska händelsen, en efter en månad och en annan 3 månader efter händelsen.

Patienter från grupp 3 kommer att ha en uppsättning av båda undersökningarna före reperfusionsbehandling och en 2 månader efter reperfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut infarkt eller patienter med akut infarkt som kräver reperfusionsbehandling eller patienter med kronisk ischemisk ocklusion
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning
  • klaustrofobi
  • kontraindikation för administrering av adenosin
  • bristande urskillning att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: akut infarkt
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vid 1, 4 och 12 veckor efter hjärthändelse
Övrig: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
Diagnostiskt test: 82-Rb PET/CT som en del av standardvård, inte en jämförelse
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
Övrig: akut infarkt som kräver reperfusion
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vid 1, 4 och 12 veckor efter hjärthändelse
Övrig: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
Diagnostiskt test: 82-Rb PET/CT som en del av standardvård, inte en jämförelse
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
Övrig: kronisk ischemisk ocklusion
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT före och 2 månader efter reperfusionsbehandling
Övrig: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
Diagnostiskt test: 82-Rb PET/CT som en del av standardvård, inte en jämförelse
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av myokardblodflödet i vila och vid stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
ml/min/g
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av myokardblodflödesreserv vid vila och stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
ml/min/g
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av skillnaden i hjärtblodflödet vid stress och vila
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
ml/min/g
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
68Ga-NODAGA PET/CT: bedömning av förändring av standardupptagsvärde (SUV)
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
g/ml
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt, akut

Kliniska prövningar på 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera