- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03809689
Studie av hjärtskador angiogenes av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET
Studie av akuta och kroniska myokardiella lesioner angiogenes av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera djurstudier har visat uttrycket av αvβ3-integriner på ytan av endotelet som finns i nykärl under bildning, speciellt under neoangiogenes efter myokardisk ischemisk skada.
68Ga-NODAGA-RGD är en positron-emission-tomografi (PET) ligand riktad mot αvβ3-integriner. αvβ3-integriner skulle potentiellt kunna fungera som en biomarkör för uppföljning av hjärtinfarkt.
I den aktuella studien är 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning ett verktyg för att förstå och utvärdera vävnadsreparation efter hjärtskada och dess utveckling, vilket möjliggör en bättre hantering av patienter med tilltäppt artär.
Tre grupper av patienter ingår: patienter med akut infarkt, patienter med akut infarkt som kräver reperfusionsbehandling och patienter med kronisk ischemisk ocklusion.
Varje patient skulle dra nytta av en 82Rb (82rubidium) PET/CT som en del av standardbehandlingen och av en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT som en del av denna studie.
Patienter från grupp 1 och 2 kommer att ha 3 uppsättningar av båda undersökningarna: en efter den ischemiska händelsen, en efter en månad och en annan 3 månader efter händelsen.
Patienter från grupp 3 kommer att ha en uppsättning av båda undersökningarna före reperfusionsbehandling och en 2 månader efter reperfusion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: John O Prior, PhD, MD
- Telefonnummer: +41 21 314 43 48
- E-post: john.prior@chuv.ch
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- John O. Prior, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 (0)21-3144348
- E-post: john.prior@chuv.ch
-
Huvudutredare:
- John O. Prior, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut infarkt eller patienter med akut infarkt som kräver reperfusionsbehandling eller patienter med kronisk ischemisk ocklusion
- Karnofsky ≥ 80 %
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet, amning
- klaustrofobi
- kontraindikation för administrering av adenosin
- bristande urskillning att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: akut infarkt
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vid 1, 4 och 12 veckor efter hjärthändelse
|
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
|
Övrig: akut infarkt som kräver reperfusion
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT vid 1, 4 och 12 veckor efter hjärthändelse
|
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
|
Övrig: kronisk ischemisk ocklusion
patienter kommer att ha en 82-Rb och en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT före och 2 månader efter reperfusionsbehandling
|
intravenös injektion av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD följt av en helkroppsupptagning efter injektion och en timme efter injektion
2 intravenösa injektioner av standarddosen 82-Rb: den första följt av en viloupptagning, den andra följt av en farmakologisk myokardiell stressinsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av myokardblodflödet i vila och vid stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
ml/min/g
|
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av myokardblodflödesreserv vid vila och stress
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
ml/min/g
|
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
82Rb PET/CT: bedömning av förändring av skillnaden i hjärtblodflödet vid stress och vila
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
ml/min/g
|
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
68Ga-NODAGA PET/CT: bedömning av förändring av standardupptagsvärde (SUV)
Tidsram: 1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
g/ml
|
1, 4 och 12 veckor efter ischemiska händelser för patienter i grupp 1 och 2 - Före och 2 månader efter reperfusionsbehandling för patienter i grupp 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardinfarkt, akut
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
-
Radboud University Medical CenterAvslutadCovid19 | Endotel dysfunktion | PET ImagingNederländerna
-
University of Lausanne HospitalsSwiss Heart FoundationRekryteringInflammation | Carotidartärsjukdomar | Ateromatösa plackSchweiz
-
Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical CenterRekryteringKranskärlssjukdomFinland, Nederländerna, Schweiz
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadAkut hjärtinfarktDanmark
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell CarcinomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell CarcinomKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityAvslutadPositronemissionstomografi | Tumör, fastKina
-
Rigshospitalet, DenmarkHar inte rekryterat ännuKronisk ischemisk hjärtsjukdomDanmark