Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hjertelesjoner angiogenese av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

13. juli 2023 oppdatert av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studie av akutte og kroniske myokardiale lesjoner angiogenese av 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

Studien handler om å utforske fysiologisk angiogenese knyttet til vevsreparasjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt eller kronisk hjerteiskemi ved hjelp av 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere dyrestudier har vist ekspresjonen av αvβ3-integriner på overflaten av endotelet som er tilstede i neokar i formasjon, spesielt under neoangiogenese etter myokardisk iskemisk skade.

68Ga-NODAGA-RGD er en positron-emisjonstomografi (PET) ligand rettet mot αvβ3-integriner. αvβ3-integriner kan potensielt fungere som en biomarkør for oppfølging av hjerteinfarkt.

I denne studien er 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-avbildning et verktøy for å forstå og evaluere vevsreparasjon etter hjertelesjon og dens utvikling, noe som tillater en bedre behandling av pasienter med okkludert arterie.

Tre grupper av pasienter er inkludert: pasienter med akutt infarkt, pasienter med akutt infarkt som krever reperfusjonsbehandling og pasienter med kronisk iskemisk okklusjon.

Hver pasient vil ha nytte av en 82Rb (82rubidium) PET/CT som en del av standardbehandling og fra en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT som en del av denne studien.

Pasienter fra gruppe 1 og 2 vil ha 3 sett med begge undersøkelser: en etter den iskemiske hendelsen, en etter en måned og en annen 3 måneder etter hendelsen.

Pasienter fra gruppe 3 vil ha et sett med begge undersøkelser før reperfusjonsbehandling og en 2 måneder etter reperfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John O. Prior, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt infarkt eller pasienter med akutt infarkt som trenger reperfusjonsbehandling eller pasienter med kronisk iskemisk okklusjon
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • klaustrofobi
  • kontraindikasjon for adenosinadministrasjon
  • mangel på skjønn for å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: akutt infarkt
Pasienter vil ha en 82-Rb og en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT ved 1, 4 og 12 uker etter hjertehendelse
Annen: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenøs injeksjon av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD etterfulgt av en helkroppsoppsamling etter injeksjon og en time etter injeksjon
Diagnostisk test: 82-Rb PET/CT som en del av standardbehandling, ikke en komparator
2 intravenøse injeksjoner med standarddose på 82-Rb: den første etterfulgt av en oppsamling i hvile, den andre etterfulgt av en farmakologisk myokardbelastningsoppsamling
Annen: akutt infarkt som krever reperfusjon
Pasienter vil ha en 82-Rb og en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT ved 1, 4 og 12 uker etter hjertehendelse
Annen: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenøs injeksjon av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD etterfulgt av en helkroppsoppsamling etter injeksjon og en time etter injeksjon
Diagnostisk test: 82-Rb PET/CT som en del av standardbehandling, ikke en komparator
2 intravenøse injeksjoner med standarddose på 82-Rb: den første etterfulgt av en oppsamling i hvile, den andre etterfulgt av en farmakologisk myokardbelastningsoppsamling
Annen: kronisk iskemisk okklusjon
Pasienter vil ha en 82-Rb og en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling
Annen: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenøs injeksjon av 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD etterfulgt av en helkroppsoppsamling etter injeksjon og en time etter injeksjon
Diagnostisk test: 82-Rb PET/CT som en del av standardbehandling, ikke en komparator
2 intravenøse injeksjoner med standarddose på 82-Rb: den første etterfulgt av en oppsamling i hvile, den andre etterfulgt av en farmakologisk myokardbelastningsoppsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
82Rb PET/CT : vurdering av endring av myokardblodstrøm i hvile og ved stress
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
ml/min/g
1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
82Rb PET/CT : vurdering av endring av myokardblodstrømreserve ved hvile og stress
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
ml/min/g
1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
82Rb PET/CT: vurdering av endring av forskjell i myokardblodstrøm ved stress og hvile
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
ml/min/g
1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
68Ga-NODAGA PET/CT : vurdering av endring av standard opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3
g/ml
1, 4 og 12 uker etter iskemiske hendelser for pasienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder etter reperfusjonsbehandling for pasienter i gruppe 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt, akutt

Kliniske studier på 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere