Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjertelæsioner Angiogenese af 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

17. juni 2024 opdateret af: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Undersøgelse af akutte og kroniske myokardielæsioner Angiogenese af 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

Studiet handler om at udforske fysiologisk angiogenese forbundet med vævsreparation hos patienter med akut hjerteinfarkt eller kronisk hjerteiskæmi ved hjælp af 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige dyreforsøg har vist ekspressionen af ​​αvβ3-integriner på overfladen af ​​endotelet, der er til stede i neokar i formation, især under neoangiogenese efter myokardieiskæmisk skade.

68Ga-NODAGA-RGD er en positron-emission-tomografi (PET) ligand målrettet mod αvβ3-integriner. αvβ3-integriner kunne potentielt fungere som en biomarkør til opfølgning af hjerteinfarkt.

I denne undersøgelse er 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-billeddannelse et værktøj til at forstå og evaluere vævsreparation efter hjertelæsion og dens udvikling, hvilket muliggør en bedre håndtering af patienter med okkluderet arterie.

Tre grupper af patienter er inkluderet: patienter med akut infarkt, patienter med akut infarkt, der kræver reperfusionsbehandling og patienter med kronisk iskæmisk okklusion.

Hver patient ville have gavn af en 82Rb (82rubidium) PET/CT som en del af standardbehandlingen og af en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT som en del af denne undersøgelse.

Patienter fra gruppe 1 og 2 vil have 3 sæt af begge undersøgelser: en efter den iskæmiske hændelse, en på en måned og en anden 3 måneder efter hændelsen.

Patienter fra gruppe 3 vil have et sæt af begge undersøgelser før reperfusionsbehandling og en 2 måneder efter reperfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut infarkt eller patienter med akut infarkt, der kræver reperfusionsbehandling eller patienter med kronisk iskæmisk okklusion
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • klaustrofobi
  • kontraindikation for adenosinadministration
  • manglende dømmekraft til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: akut infarkt
patienter vil have en 82-Rb og en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 og 12 uger efter hjertehændelse
Andet: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenøs injektion af 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD efterfulgt af en helkropsoptagelse efter injektion og en time efter injektion
Diagnostisk test: 82-Rb PET/CT som en del af standardbehandling, ikke en komparator
2 intravenøse injektioner af standarddosis af 82-Rb: den første efterfulgt af en optagelse i hvile, den anden efterfulgt af en farmakologisk myokardie stressoptagelse
Andet: akut infarkt, der kræver reperfusion
patienter vil have en 82-Rb og en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 og 12 uger efter hjertehændelse
Andet: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenøs injektion af 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD efterfulgt af en helkropsoptagelse efter injektion og en time efter injektion
Diagnostisk test: 82-Rb PET/CT som en del af standardbehandling, ikke en komparator
2 intravenøse injektioner af standarddosis af 82-Rb: den første efterfulgt af en optagelse i hvile, den anden efterfulgt af en farmakologisk myokardie stressoptagelse
Andet: kronisk iskæmisk okklusion
patienter vil have en 82-Rb og en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling
Andet: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenøs injektion af 200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD efterfulgt af en helkropsoptagelse efter injektion og en time efter injektion
Diagnostisk test: 82-Rb PET/CT som en del af standardbehandling, ikke en komparator
2 intravenøse injektioner af standarddosis af 82-Rb: den første efterfulgt af en optagelse i hvile, den anden efterfulgt af en farmakologisk myokardie stressoptagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
82Rb PET/CT: vurdering af ændring af myokardieblodgennemstrømning i hvile og ved stress
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
ml/min/g
1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
82Rb PET/CT: vurdering af ændring af myokardieblodstrømsreserve i hvile og ved stress
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
ml/min/g
1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
82Rb PET/CT: vurdering af ændring af forskel i myokardieblodstrøm ved stress og hvile
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
ml/min/g
1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
68Ga-NODAGA PET/CT: vurdering af ændring af standard optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3
g/ml
1, 4 og 12 uger efter iskæmiske hændelser for patienter i gruppe 1 og 2 - Før og 2 måneder efter reperfusionsbehandling for patienter i gruppe 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Kliniske forsøg med 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner