68Ga-NODAGA-RGD 심장 PET에 의한 심장 병변 혈관신생 연구
2023년 7월 13일 업데이트: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
68Ga-NODAGA-RGD 심장 PET에 의한 급성 및 만성 심근병변 혈관신생 연구
이 연구는 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 이미징을 통해 급성 심장 경색 또는 만성 심장 허혈 환자의 조직 복구와 관련된 생리학적 혈관신생을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
여러 동물 연구에서 특히 심근 허혈 손상 후 신생 혈관 형성 동안 신생 혈관에 존재하는 내피 표면에서 αvβ3 인테그린의 발현이 입증되었습니다.
68Ga-NODAGA-RGD는 αvβ3 인테그린을 대상으로 하는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 리간드입니다. αvβ3 인테그린은 잠재적으로 심장 경색의 후속 조치를 위한 바이오마커로 작용할 수 있습니다.
현재 연구에서 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 이미징은 심장 병변 후 조직 복구를 이해하고 평가하고 동맥 폐색 환자를 더 잘 관리할 수 있는 도구입니다.
세 그룹의 환자가 포함됩니다: 급성 경색 환자, 재관류 치료가 필요한 급성 경색 환자 및 만성 허혈 폐색 환자.
각 환자는 표준 관리의 일부로 82Rb(82루비듐) PET/CT와 현재 연구의 일부로 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT의 혜택을 받을 것입니다.
그룹 1과 2의 환자는 3세트의 두 가지 검사를 받게 됩니다. 하나는 허혈 사건 후, 하나는 한 달에, 다른 하나는 사건 후 3개월에 합니다.
그룹 3을 형성하는 환자는 재관류 치료 전과 재관류 후 2개월에 두 가지 검사를 모두 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John O Prior, PhD, MD
- 전화번호: +41 21 314 43 48
- 이메일: john.prior@chuv.ch
연구 장소
-
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
연락하다:
- John O. Prior, MD, PhD
- 전화번호: +41 (0)21-3144348
- 이메일: john.prior@chuv.ch
-
수석 연구원:
- John O. Prior, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 경색 환자 또는 재관류 치료가 필요한 급성 경색 환자 또는 만성 허혈성 폐색 환자
- 카르노프스키 ≥ 80%
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신, 수유
- 밀실 공포증
- 아데노신 투여에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 분별력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 급성 경색
환자는 심장 사건 후 1, 4, 12주에 82-Rb 및 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT를 받게 됩니다.
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200메가베크렐(MBq) 68Ga-NODAGA-RGD의 정맥 주사 후 주사 후 전신 획득 및 주사 후 1시간 후
표준 용량의 82-Rb의 2회 정맥 주사: 첫 번째는 안정 시 획득, 두 번째는 약리학적 심근 스트레스 획득
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다른: 재관류가 필요한 급성 경색
환자는 심장 사건 후 1, 4, 12주에 82-Rb 및 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT를 받게 됩니다.
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200메가베크렐(MBq) 68Ga-NODAGA-RGD의 정맥 주사 후 주사 후 전신 획득 및 주사 후 1시간 후
표준 용량의 82-Rb의 2회 정맥 주사: 첫 번째는 안정 시 획득, 두 번째는 약리학적 심근 스트레스 획득
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다른: 만성 허혈성 폐색
환자는 재관류 치료 전과 치료 후 2개월에 82-Rb 및 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT를 받게 됩니다.
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200메가베크렐(MBq) 68Ga-NODAGA-RGD의 정맥 주사 후 주사 후 전신 획득 및 주사 후 1시간 후
표준 용량의 82-Rb의 2회 정맥 주사: 첫 번째는 안정 시 획득, 두 번째는 약리학적 심근 스트레스 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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82Rb PET/CT : 안정시와 스트레스시 심근혈류의 변화 평가
기간: 1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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mL/분/g
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1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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82Rb PET/CT : 안정시 및 스트레스시 심근예비력의 변화 평가
기간: 1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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mL/분/g
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1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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82Rb PET/CT : 스트레스 시와 휴식 시 심근 혈류의 차이 변화 평가
기간: 1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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mL/분/g
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1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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68Ga-NODAGA PET/CT : 표준흡수치(SUV) 변화 평가
기간: 1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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g/ml
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1군 및 2군 환자의 허혈성 사건 후 1, 4 및 12주 - 3군 환자의 재관류 치료 전 및 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 심근경색에 대한 임상 시험
68Ga-NODAGA-RGD PET/CT에 대한 임상 시험
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Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical Center모병
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University of Lausanne HospitalsSwiss Heart Foundation모병
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology모병
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Rigshospitalet, Denmark완전한
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