Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium angiogeneze srdečních lézí pomocí 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

17. června 2024 aktualizováno: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studium angiogeneze akutních a chronických myokardiálních lézí pomocí 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET

Studie je o zkoumání fyziologické angiogeneze spojené s opravou tkáně u pacientů s akutním srdečním infarktem nebo chronickou srdeční ischemií pomocí 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií na zvířatech prokázalo expresi avp3 integrinů na povrchu endotelu přítomného v novotvorbě cév, zejména během neoangiogeneze po ischemickém poškození myokardu.

68Ga-NODAGA-RGD je ligand pro pozitronovou emisní tomografii (PET) zaměřený na integriny avp3. avp3 integriny by mohly potenciálně působit jako biomarker pro sledování srdečního infarktu.

V této studii je zobrazení 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT nástrojem k pochopení a hodnocení opravy tkáně po srdeční lézi a jejího vývoje, což umožňuje lepší léčbu pacientů s uzavřenou tepnou.

Jsou zahrnuty tři skupiny pacientů: pacienti s akutním infarktem, pacienti s akutním infarktem vyžadující reperfuzní léčbu a pacienti s chronickou ischemickou okluzí.

Každému pacientovi by prospělo 82Rb (82rubidium) PET/CT jako součást standardní léčby a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT jako součást této studie.

Pacienti ze skupin 1 a 2 budou mít 3 sady obou vyšetření: jedno po ischemické příhodě, jedno měsíc a další 3 měsíce po příhodě.

Pacienti ze skupiny 3 podstoupí sadu obou vyšetření před reperfuzní léčbou a jedno 2 měsíce po reperfuzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s akutním infarktem nebo pacienti s akutním infarktem vyžadující reperfuzní léčbu nebo pacienti s chronickou ischemickou okluzí
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení
  • klaustrofobie
  • kontraindikace podávání adenosinu
  • nedostatek rozlišovací schopnosti podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: akutní infarkt
pacienti budou mít 82-Rb a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 a 12 týdnů po srdeční příhodě
Jiný: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenózní injekce 200 megabecquerelů (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD s následnou celotělovou akvizicí po injekci a jednu hodinu po injekci
Diagnostický test: 82-Rb PET/CT jako součást standardní péče, nikoli komparátor
2 intravenózní injekce standardní dávky 82-Rb: první následovaná akvizicí v klidu, druhá následovaná farmakologickou akvizicí myokardu
Jiný: akutní infarkt vyžadující reperfuzi
pacienti budou mít 82-Rb a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT 1, 4 a 12 týdnů po srdeční příhodě
Jiný: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenózní injekce 200 megabecquerelů (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD s následnou celotělovou akvizicí po injekci a jednu hodinu po injekci
Diagnostický test: 82-Rb PET/CT jako součást standardní péče, nikoli komparátor
2 intravenózní injekce standardní dávky 82-Rb: první následovaná akvizicí v klidu, druhá následovaná farmakologickou akvizicí myokardu
Jiný: chronická ischemická okluze
pacienti budou mít 82-Rb a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě
Jiný: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
intravenózní injekce 200 megabecquerelů (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD s následnou celotělovou akvizicí po injekci a jednu hodinu po injekci
Diagnostický test: 82-Rb PET/CT jako součást standardní péče, nikoli komparátor
2 intravenózní injekce standardní dávky 82-Rb: první následovaná akvizicí v klidu, druhá následovaná farmakologickou akvizicí myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
82Rb PET/CT: hodnocení změny průtoku krve myokardem v klidu a při stresu
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
ml/min/g
1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
82Rb PET/CT: posouzení změny rezervy průtoku krve myokardem v klidu a při stresu
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
ml/min/g
1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
82Rb PET/CT : posouzení změny rozdílu průtoku krve myokardem při zátěži a v klidu
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
ml/min/g
1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
68Ga-NODAGA PET/CT : posouzení změny standardní hodnoty příjmu (SUV)
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3
g/ml
1, 4 a 12 týdnů po ischemické příhodě u pacientů skupiny 1 a 2 - Před a 2 měsíce po reperfuzní léčbě u pacientů skupiny 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit