Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelváltozások angiogenezisének vizsgálata 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET segítségével

2023. július 13. frissítette: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Az akut és krónikus szívizom elváltozások angiogenezisének vizsgálata 68Ga-NODAGA-RGD Cardiac PET segítségével

A tanulmány a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT képalkotás segítségével akut szívinfarktusban vagy krónikus szívischaemiában szenvedő betegek szöveti helyreállításához kapcsolódó fiziológiás angiogenezist vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos állatkísérlet igazolta az αvβ3 integrinek expresszióját az endotélium felszínén a kialakuló újerekben, különösen a szívizom ischaemiás sérülését követő neoangiogenezis során.

A 68Ga-NODAGA-RGD egy pozitronemissziós tomográfia (PET) ligandum, amely az αvβ3 integrinek felé irányul. Az αvβ3 integrinek potenciálisan biomarkerként működhetnek a szívinfarktus nyomon követésében.

A jelen tanulmányban a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT képalkotás egy eszköz a szívelváltozás utáni szövetjavulás és annak alakulásának megértésére és értékelésére, amely lehetővé teszi az elzáródott artériás betegek jobb kezelését.

Három betegcsoport tartozik ide: akut infarktusban szenvedő betegek, reperfúziós kezelést igénylő akut infarktusban szenvedők és krónikus ischaemiás elzáródásban szenvedő betegek.

Minden beteg számára előnyös lenne a 82Rb (82rubidium) PET/CT a standard kezelés részeként és a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT a jelen vizsgálat részeként.

Az 1. és 2. csoportba tartozó betegek mindkét vizsgálatból 3 sorozatot kapnak: egyet az ischaemiás esemény után, egyet egy hónapon, egy másikat pedig 3 hónappal az esemény után.

A 3. csoportba tartozó betegeknél mindkét vizsgálatot a reperfúziós kezelés előtt, illetve a reperfúziót követően 2 hónappal végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John O. Prior, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut infarktusban vagy reperfúziós kezelést igénylő akut infarktusban szenvedő betegek vagy krónikus ischaemiás elzáródásban szenvedő betegek
  • Karnofsky ≥ 80%
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, szoptatás
  • klausztrofóbia
  • Ellenjavallat az adenozin adagolásának
  • a belátás hiánya a tájékozott beleegyezés aláírásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: akut infarktus
a betegek 82-Rb és 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-t kapnak 1, 4 és 12 héttel a szívesemény után
Egyéb: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD intravénás injekciója, majd a teljes test felvétele az injekció beadása után és egy órával az injekció beadása után
Diagnosztikai vizsgálat: 82-Rb PET/CT a standard ellátás részeként, nem összehasonlító
2 standard dózisú 82-Rb intravénás injekció: az elsőt nyugalmi vizsgálat követi, a másodikat pedig farmakológiai szívizom stressz-felvétel követi.
Egyéb: reperfúziót igénylő akut infarktus
a betegek 82-Rb és 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-t kapnak 1, 4 és 12 héttel a szívesemény után
Egyéb: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD intravénás injekciója, majd a teljes test felvétele az injekció beadása után és egy órával az injekció beadása után
Diagnosztikai vizsgálat: 82-Rb PET/CT a standard ellátás részeként, nem összehasonlító
2 standard dózisú 82-Rb intravénás injekció: az elsőt nyugalmi vizsgálat követi, a másodikat pedig farmakológiai szívizom stressz-felvétel követi.
Egyéb: krónikus ischaemiás elzáródás
A betegek 82-Rb és 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT-t kapnak a reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal utána
Egyéb: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 Megabecquerel (MBq) 68Ga-NODAGA-RGD intravénás injekciója, majd a teljes test felvétele az injekció beadása után és egy órával az injekció beadása után
Diagnosztikai vizsgálat: 82-Rb PET/CT a standard ellátás részeként, nem összehasonlító
2 standard dózisú 82-Rb intravénás injekció: az elsőt nyugalmi vizsgálat követi, a másodikat pedig farmakológiai szívizom stressz-felvétel követi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
82Rb PET/CT: a szívizom véráramlás változásának felmérése nyugalomban és stresszben
Időkeret: 1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
ml/perc/g
1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
82Rb PET/CT: a szívizom véráramlási tartalékának változásának felmérése nyugalomban és stresszben
Időkeret: 1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
ml/perc/g
1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
82Rb PET/CT: a szívizom véráramlásának különbségének értékelése stressz és nyugalom esetén
Időkeret: 1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
ml/perc/g
1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
68Ga-NODAGA PET/CT: a standard felvételi érték (SUV) változásának értékelése
Időkeret: 1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél
g/ml
1, 4 és 12 héttel az ischaemiás események után az 1. és 2. csoportba tartozó betegeknél - Reperfúziós kezelés előtt és 2 hónappal a 3. csoportba tartozó betegeknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John O Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68Ga-NODAGA-RGD cardiac PET

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel