用于软组织肉瘤患者的盐酸安罗替尼。

纳入标准：

• 患者进入前签署并注明日期的知情同意书；
• 18-70岁，不分性别；ECOG：0-1；预期生存时间：3个月以上；
• 组织学确诊为晚期平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤、脂肪肉瘤或血管肉瘤。
• 通过影像学或体格检查可评估的疾病或可测量的疾病定义为至少一个可以根据 RECIST 1.1 版准确测量的病变。
• ≥ 4 个周期蒽环类药物治疗后 PR/SD 患者。
• 主要器官功能正常。（正常 主要脏器功能定义如下：血红蛋白（Hb）≥80g/L，中性粒细胞（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数（PLT）≥80×109/L，血清肌酐（Cr）≤1.5×正常值上限(ULN)或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min，血尿素氮(BUN)≤2.5×正常上限(ULN)；总胆红素 (TB) ≤ 1.5 × ULN；天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 2.5 × ULN；如果伴有肝转移，ALT 和 AST ≤ 5 × ULN 白蛋白 (ALB) ≥ 25 g/L。 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥正常下限（50%）。）
• 必须同意采取避孕措施的育龄女性患者（如 宫内节育器、避孕药或避孕套）在研究期间和研究后的另外 6 个月内；不在哺乳期且研究前7天内血清试验或尿妊娠试验阴性；必须同意在研究期间和研究后的另外 6 个月内采取避孕方法的男性患者。

排除标准：

• 既往接受过安罗替尼治疗。
• 其他恶性肿瘤病史≤ 5 年。
• 系统性抗肿瘤治疗，包括细胞毒性治疗、信号转导抑制剂和免疫治疗，计划在入组前的前 4 周或研究期间进行。 放射治疗 (EF-RT) 在入组前 4 周内进行。
• 由于任何先前的治疗，CTC AE 1 级以上未减轻的毒性反应，不包括脱发。
• 影响口服药物的症状，不能通过适当的治疗来控制。 （如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）
• 伴有胸腔积液或腹水，引起呼吸综合征。 (> CTC AE 2级呼吸困难[2级呼吸困难是指少量活动时呼吸急促；影响日常生活的器械活动])
• 脑转移的症状不能在不到2个月的时间内得到控制和治疗。
• 最佳支持治疗后的甲状腺功能障碍。
• 患有严重且未能控制的疾病。 （包括：1）无法控制的高血压（收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg，尽管进行了最佳药物治疗）。2) 心律失常 II级及以上心肌缺血或心肌梗死，控制不良（包括校正QT间期（QTc）男性≥450 ms，女性≥470 ms）和≥2级充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分级）3）贫穷的 糖尿病控制（空腹血糖>10mmol/L）。4）活动性或未控制的严重感染（≥通用不良事件标准（CTC AE）2级感染）；5）活动性乙型肝炎或丙型肝炎（乙型肝炎）患者: HBsAg 阳性和乙型肝炎病毒 (HBV) DNA ≥ 500 IU/mL；丙型肝炎：丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 阳性且肝功能异常），或需要抗菌治疗的活动性感染（例如用抗菌药物治疗、抗病毒药物治疗）药物、抗真菌药物）；6）肾功能不全：尿常规提示尿蛋白≥++，或证实24小时尿蛋白≥1.0g；7）癫痫发作需要治疗的患者。）
• 分组前28天内接受过手术治疗、切开活检或重大外伤。
• 研究者判断在随访研究中，肿瘤极有可能侵犯重要血管而引起致命性出血，或与大静脉（髂血管、下腔静脉、肺静脉、上腔静脉）形成瘤栓)
• 入组前 4 周内接受过大手术或外伤和/或入组前 4 周内有任何出血或出血程度大于 CTCAE 3 级的患者发生任何重大未愈合伤口、溃疡或骨折。
• 动静脉血栓形成事件发生在 6 个月内。
• 精神药物滥用史不能戒烟或有精神障碍者。
• 4周内参加过其他抗肿瘤临床试验。
• 研究者认为存在任何可能损害受试者或导致受试者不能满足或执行研究要求的情况。